Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studerar gener i prover från yngre patienter med akut megakaryoblastisk leukemi

17 maj 2016 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Observationell - NUP98/JARID1A som en återkommande aberration vid pediatrisk akut megakaryoblastisk leukemi

Denna laboratoriestudie undersöker gener i prover från yngre patienter med akut megakaryoblastisk leukemi (AMKL). Att studera prover av blod, vävnad och benmärg från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i RNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Undersökningssubtyp: Hjälp/korrelativ observationsstudiemodell: Kohorttidsperspektiv: Retrospektiv bioprovretention: Prover med DNA Bioprovbeskrivning: Kryokonserverad mRNA-studie Populationsbeskrivning: Prover från AAML0531 Provtagningsmetod: icke-sannolikhetsprov

MÅL:

I. Att avgöra om NUP98/JARID1A-uttryck är en återkommande translokation i NUP98-omarrangerade fall vid pediatrisk akut megakaryoblastisk leukemi (AMKL).

II. Att screena prover från Children Oncology Group (COG) för genetiska avvikelser i pediatrisk AMKL.

SKISSERA:

Kryokonserverade prover analyseras för NUP98-fusion till NSD1, JARID1A och TOP1, myeloid/lymfoid eller blandad härstamning leukemi (MLL)-omarrangemang och annan genuttrycksprofilering genom omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) och karyotypning eller fluorescens i situ hybridisering (FISH). Resultaten jämförs sedan med varje patients resultatdata.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Monrovia, California, Förenta staterna, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen akut megakaryoblastisk leukemi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kryokonserverade prover av pediatriska patienter diagnostiserade med akut megakaryoblastisk leukemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell
Kryokonserverade prover analyseras för NUP98-fusion till NSD1, JARID1A och TOP1, myeloid/lymfoida eller MLL-omarrangemang och annan genuttrycksprofilering genom RT-PCR och karyotypning eller FISH. Resultaten jämförs sedan med varje patients resultatdata.
Övrig: laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fullständig remission (CR, definierad som mindre än 5 % blaster i benmärgen, med regenerering av tri-lineage hematopoiesis, plus frånvaro av leukemiceller i cerebrospinalvätskan eller någon annanstans)
Tidsram: Upp till 8 veckor
Upp till 8 veckor
Sannolikhet för händelsefri överlevnad (pEFS, definierad som tiden mellan diagnos och första händelse, inklusive icke-remitterande, död av valfri orsak och andra malignitet)
Tidsram: Upp till 8 veckor
Upp till 8 veckor
Total överlevnad (pOS, definierad som tiden mellan diagnos och död)
Tidsram: Upp till 8 veckor
Upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAML12B9
  • NCI-2012-01984 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera