Badanie genów w próbkach od młodszych pacjentów z ostrą białaczką megakarioblastyczną
Obserwacyjne - NUP98/JARID1A jako nawracająca aberracja w ostrej białaczce megakarioblastycznej u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podtyp badania: Pomocniczy/korelowany Model badania obserwacyjnego: Kohorta Perspektywa czasowa: Retrospektywa Retencja biopróbek: Próbki z biopróbkami DNA Opis: Kriokonserwowany mRNA Opis badanej populacji: Próbki z AAML0531 Metoda pobierania próbek: Próbka bez prawdopodobieństwa
CELE:
I. Aby ustalić, czy ekspresja NUP98 / JARID1A jest translokacją nawracającą w przypadkach przegrupowania NUP98 w ostrej białaczce megakarioblastycznej u dzieci (AMKL).
II. Aby przeszukiwać próbki Children Oncology Group (COG) pod kątem aberracji genetycznych w pediatrycznej AMKL.
ZARYS:
Zamrożone próbki są analizowane pod kątem fuzji NUP98 z NSD1, JARID1A i TOP1, rearanżacji białaczki szpikowej/limfoidalnej lub mieszanej (MLL) oraz innego profilowania ekspresji genów za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) i kariotypowania lub fluorescencji w hybrydyzacja situ (FISH). Wyniki są następnie porównywane z danymi końcowymi każdego pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Monrovia, California, Stany Zjednoczone, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kriokonserwowane próbki pacjentów pediatrycznych, u których zdiagnozowano ostrą białaczkę megakarioblastyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny
Zamrożone próbki analizuje się pod kątem fuzji NUP98 z NSD1, JARID1A i TOP1, przegrupowań mieloidalnych/limfoidalnych lub MLL oraz innych profili ekspresji genów za pomocą RT-PCR i kariotypowania lub FISH.
Wyniki są następnie porównywane z danymi końcowymi każdego pacjenta.
|
Badania korelacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowita remisja (CR, zdefiniowana jako mniej niż 5% blastów w szpiku kostnym, z regeneracją trójliniowej hematopoezy oraz brakiem komórek białaczkowych w płynie mózgowo-rdzeniowym lub gdzie indziej)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Do 8 tygodni
|
|
Prawdopodobieństwo przeżycia bez zdarzeń (pEFS, definiowane jako czas między rozpoznaniem a pierwszym zdarzeniem, w tym nieustępujące, zgon z jakiejkolwiek przyczyny i drugi nowotwór złośliwy)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Do 8 tygodni
|
|
Całkowite przeżycie (pOS, zdefiniowane jako czas między diagnozą a śmiercią)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAML12B9
- NCI-2012-01984 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .