Estudando genes em amostras de pacientes mais jovens com leucemia megacarioblástica aguda
Observacional - NUP98/JARID1A como uma aberração recorrente na leucemia megacarioblástica aguda pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Subtipo de estudo: Observacional auxiliar/correlativo Modelo de estudo: Coorte Tempo Perspectiva: Retrospectiva Retenção de bioespécimes: Amostras com DNA Descrição de bioespécimes: mRNA criopreservado Descrição da população do estudo: Amostras de AAML0531 Método de amostragem: Amostra não probabilística
OBJETIVOS:
I. Determinar se a expressão de NUP98/JARID1A é uma translocação recorrente em casos de rearranjo de NUP98 em leucemia megacarioblástica aguda pediátrica (AMKL).
II. Para rastrear as amostras do Grupo de Oncologia Infantil (COG) quanto a aberrações genéticas em AMKL pediátrico.
CONTORNO:
Os espécimes criopreservados são analisados quanto à fusão de NUP98 com NSD1, JARID1A e TOP1, rearranjos mielóides/linfóides ou leucemia de linhagem mista (MLL) e outros perfis de expressão gênica por reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR) e cariotipagem ou fluorescência em hibridização situ (FISH). Os resultados são então comparados com os dados de resultado de cada paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
-
Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Amostras criopreservadas de pacientes pediátricos diagnosticados com leucemia megacarioblástica aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional
Os espécimes criopreservados são analisados quanto à fusão de NUP98 com NSD1, JARID1A e TOP1, rearranjos mielóides/linfóides ou MLL e outros perfis de expressão gênica por RT-PCR e cariotipagem ou FISH.
Os resultados são então comparados com os dados de resultado de cada paciente.
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Estudos correlativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Remissão completa (CR, definida como menos de 5% de blastos na medula óssea, com regeneração da hematopoiese de três linhagens, mais ausência de células leucêmicas no líquido cefalorraquidiano ou em outro lugar)
Prazo: Até 8 semanas
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Até 8 semanas
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Probabilidade de sobrevida livre de eventos (pEFS, definido como o tempo entre o diagnóstico e o primeiro evento, incluindo não remissão, morte por qualquer causa e segunda malignidade)
Prazo: Até 8 semanas
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Até 8 semanas
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Sobrevida global (pOS, definida como o tempo entre o diagnóstico e a morte)
Prazo: Até 8 semanas
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Até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAML12B9
- NCI-2012-01984 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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