Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium genů ve vzorcích od mladších pacientů s akutní megakaryoblastickou leukémií

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Observační - NUP98/JARID1A jako rekurentní aberace u dětské akutní megakaryoblastické leukémie

Tato laboratorní studie zkoumá geny ve vzorcích od mladších pacientů s akutní megakaryoblastickou leukémií (AMKL). Studium vzorků krve, tkáně a kostní dřeně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v RNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podtyp studie: Pomocná/korelativní observační studie Model: Kohorta Časová perspektiva: Retrospektivní uchovávání biovzorku: Vzorky s biovzorkem DNA Popis: Kryokonzervovaná mRNA Popis populace studie: Vzorky z AAML0531 Metoda odběru: Nepravděpodobný vzorek

CÍLE:

I. Stanovit, zda je exprese NUP98/JARID1A rekurentní translokací u případů s přeuspořádáním NUP98 u pediatrické akutní megakaryoblastické leukémie (AMKL).

II. Pro screening vzorků dětské onkologické skupiny (COG) na genetické aberace u pediatrického AMKL.

OBRYS:

Kryokonzervované vzorky jsou analyzovány na fúzi NUP98 s NSD1, JARID1A a TOP1, přeuspořádání myeloidní/lymfoidní nebo smíšené leukémie (MLL) a další profilování genové exprese pomocí polymerázové řetězové reakce s reverzní transkriptázou (RT-PCR) a karyotypizace nebo fluorescence v situ hybridizace (FISH). Výsledky jsou poté porovnány s výslednými daty každého pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Monrovia, California, Spojené státy, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou akutní megakaryoblastické leukémie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kryokonzervované vzorky dětských pacientů s diagnózou akutní megakaryoblastické leukémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Kryokonzervované vzorky jsou analyzovány na fúzi NUP98 s NSD1, JARID1A a TOP1, myeloidní/lymfoidní nebo MLL-přeuspořádání a další profilování genové exprese pomocí RT-PCR a karyotypizace nebo FISH. Výsledky jsou poté porovnány s výslednými daty každého pacienta.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kompletní remise (CR, definovaná jako méně než 5 % blastů v kostní dřeni, s regenerací trojliniové hematopoézy, plus absence leukemických buněk v mozkomíšním moku nebo jinde)
Časové okno: Až 8 týdnů
Až 8 týdnů
Pravděpodobnost přežití bez příhody (pEFS, definované jako doba mezi diagnózou a první příhodou, včetně neustupujících, úmrtí z jakékoli příčiny a druhé malignity)
Časové okno: Až 8 týdnů
Až 8 týdnů
Celkové přežití (pOS, definované jako doba mezi diagnózou a smrtí)
Časové okno: Až 8 týdnů
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAML12B9
  • NCI-2012-01984 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit