Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af gener i prøver fra yngre patienter med akut megakaryoblastisk leukæmi

17. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Observationel - NUP98/JARID1A som en tilbagevendende aberration ved pædiatrisk akut megakaryoblastisk leukæmi

Denne laboratorieundersøgelse undersøger gener i prøver fra yngre patienter med akut megakaryoblastisk leukæmi (AMKL). At studere prøver af blod, væv og knoglemarv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der forekommer i RNA og identificere biomarkører relateret til kræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesundertype: Supplerende/Korrelativ observationsundersøgelsesmodel: Kohortetidsperspektiv: Retrospektiv bioprøveretention: Prøver med DNA Bioprøvebeskrivelse: Kryopræserveret mRNA-undersøgelsespopulationsbeskrivelse: Prøver fra AAML0531 Prøveudtagningsmetode: Ikke-sandsynlighedsprøve

MÅL:

I. At bestemme om NUP98/JARID1A-ekspression er en tilbagevendende translokation i NUP98-omlejrede tilfælde i pædiatrisk akut megakaryoblastisk leukæmi (AMKL).

II. At screene prøver fra Children Oncology Group (COG) for genetiske aberrationer i pædiatrisk AMKL.

OMRIDS:

Kryokonserverede prøver analyseres for NUP98-fusion til NSD1, JARID1A og TOP1, myeloid/lymfoid eller blandet afstamning leukæmi (MLL)-omlejringer og anden genekspressionsprofilering ved omvendt transkriptase-polymerasekædereaktion (RT-PCR) og karyotyping eller fluorescens i situ hybridisering (FISH). Resultaterne sammenlignes derefter med hver patients resultatdata.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Monrovia, California, Forenede Stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med akut megakaryoblastisk leukæmi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kryokonserverede prøver af pædiatriske patienter diagnosticeret med akut megakaryoblastisk leukæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Kryokonserverede prøver analyseres for NUP98-fusion til NSD1, JARID1A og TOP1, myeloid/lymfoide eller MLL-omlejringer og anden genekspressionsprofilering ved RT-PCR og karyotyping eller FISH. Resultaterne sammenlignes derefter med hver patients resultatdata.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fuldstændig remission (CR, defineret som mindre end 5 % blaster i knoglemarven, med regenerering af tri-lineage hæmatopoiesis, plus fravær af leukæmiceller i cerebrospinalvæsken eller andre steder)
Tidsramme: Op til 8 uger
Op til 8 uger
Sandsynlighed for hændelsesfri overlevelse (pEFS, defineret som tiden mellem diagnose og første hændelse, inklusive ikke-remitterende, død af enhver årsag og anden malignitet)
Tidsramme: Op til 8 uger
Op til 8 uger
Samlet overlevelse (pOS, defineret som tiden mellem diagnose og død)
Tidsramme: Op til 8 uger
Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2012

Først opslået (Skøn)

17. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAML12B9
  • NCI-2012-01984 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut megakaryocytisk leukæmi hos børn (M7)

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner