Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение генов в образцах молодых пациентов с острым мегакариобластным лейкозом

17 мая 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Наблюдательный - NUP98 / JARID1A как рецидивирующая аберрация при остром мегакариобластном лейкозе у детей

В этом лабораторном исследовании изучаются гены в образцах молодых пациентов с острым мегакариобластным лейкозом (AMKL). Изучение образцов крови, тканей и костного мозга больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в РНК, и определить биомаркеры, связанные с раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подтип исследования: Дополнительное/коррелятивное обсервационное исследование Модель: когортная временная перспектива: ретроспективное сохранение биообразца: образцы с ДНК Описание биообразца: криоконсервированная мРНК Исследуемая популяция Описание: образцы из AAML0531 Метод отбора проб: маловероятностный образец

ЦЕЛИ:

I. Определить, является ли экспрессия NUP98/JARID1A рецидивирующей транслокацией в случаях с реаранжировкой NUP98 при остром мегакариобластном лейкозе у детей (AMKL).

II. Для скрининга образцов детской онкологической группы (COG) на наличие генетических аберраций в педиатрической AMKL.

КОНТУР:

Криоконсервированные образцы анализируют на предмет слияния NUP98 с NSD1, JARID1A и TOP1, реаранжировки миелоидного/лимфоидного или лейкоза смешанного происхождения (MLL) и других профилей экспрессии генов с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (RT-PCR) и кариотипирования или флуоресценции в местная гибридизация (FISH). Затем результаты сравниваются с данными об исходах каждого пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом острый мегакариобластный лейкоз.

Описание

Критерии включения:

  • Криоконсервированные препараты детей с диагнозом острый мегакариобластный лейкоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный
Криоконсервированные образцы анализируют на слияние NUP98 с NSD1, JARID1A и TOP1, миелоидные/лимфоидные или MLL-реаранжировки, а также профилирование экспрессии других генов с помощью RT-PCR и кариотипирования или FISH. Затем результаты сравниваются с данными об исходах каждого пациента.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Полная ремиссия (полная ремиссия, определяемая как менее 5% бластов в костном мозге, с регенерацией трехлинейного кроветворения плюс отсутствие лейкемических клеток в спинномозговой жидкости или где-либо еще)
Временное ограничение: До 8 недель
До 8 недель
Вероятность бессобытийной выживаемости (pEFS, определяемая как время между диагнозом и первым событием, включая неремиттирующую смерть от любой причины и второе злокачественное новообразование)
Временное ограничение: До 8 недель
До 8 недель
Общая выживаемость (pOS, определяемая как время между диагнозом и смертью)
Временное ограничение: До 8 недель
До 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAML12B9
  • NCI-2012-01984 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться