- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01642069
Geenien tutkiminen näytteistä nuoremmista potilaista, joilla on akuutti megakaryoblastinen leukemia
Havainto - NUP98/JARID1A toistuvana poikkeamana lasten akuutissa megakaryoblastisessa leukemiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen alatyyppi: Apuväline/korrelatiivinen havainnointitutkimusmalli: Kohortin aikaperspektiivi: Retrospektiivinen bionäyte: näytteet DNA-bionäytteellä Kuvaus: Kryosäilytetty mRNA Tutkimuspopulaatio Kuvaus: Näytteet AAML0531:stä Näytteenottomenetelmä: Ei-todennäköisyysnäyte
TAVOITTEET:
I. Sen määrittäminen, onko NUP98/JARID1A:n ilmentyminen toistuva translokaatio NUP98-uudelleenjärjestyneissä tapauksissa lasten akuutissa megakaryoblastisessa leukemiassa (AMKL).
II. Seuloa Children Oncology Groupin (COG) näytteitä geneettisten poikkeavuuksien varalta lasten AMKL:ssä.
YHTEENVETO:
Kryosäilytetyistä näytteistä analysoidaan NUP98-fuusio NSD1:een, JARID1A:han ja TOP1:een, myelooinen/lymfoidinen tai sekalinjainen leukemia (MLL) uudelleenjärjestelyt ja muu geenin ilmentymisen profilointi käänteistranskriptaasipolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) ja karyotyypityksen tai fluoresenssin avulla. situ hybridisaatio (FISH). Tuloksia verrataan sitten kunkin potilaan tulostietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Monrovia, California, Yhdysvallat, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kryosäilötyt näytteet lapsipotilaista, joilla on diagnosoitu akuutti megakaryoblastinen leukemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Havainnollistava
Kryosäilötyistä näytteistä analysoidaan NUP98-fuusio NSD1:een, JARID1A:han ja TOP1:een, myeloidi/lymfoidi- tai MLL-uudelleenjärjestelyt ja muu geenin ilmentymisen profilointi RT-PCR:llä ja karyotyypityksen tai FISH:n avulla.
Tuloksia verrataan sitten kunkin potilaan tulostietoihin.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Täydellinen remissio (CR, määritellään alle 5 % blastiksi luuytimessä, kolmilinjaisen hematopoieesin regeneroitumisella sekä leukeemisten solujen puuttumisella aivo-selkäydinnesteessä tai muualla)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Jopa 8 viikkoa
|
Tapahtumattoman eloonjäämisen todennäköisyys (pEFS, määritellään diagnoosin ja ensimmäisen tapahtuman väliseksi ajaksi, mukaan lukien ei-remitoituminen, mistä tahansa syystä johtuva kuolema ja toinen pahanlaatuisuus)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Jopa 8 viikkoa
|
Kokonaiseloonjääminen (pOS, määritellään diagnoosin ja kuoleman välisenä aikana)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAML12B9
- NCI-2012-01984 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon