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Untersuchung von Genen in Proben jüngerer Patienten mit akuter megakaryoblastischer Leukämie

17. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Beobachtung – NUP98/JARID1A als wiederkehrende Aberration bei akuter megakaryoblastischer Leukämie bei Kindern

In dieser Laborstudie werden Gene in Proben jüngerer Patienten mit akuter megakaryoblastischer Leukämie (AMKL) untersucht. Die Untersuchung von Blut-, Gewebe- und Knochenmarksproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der RNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untertyp der Studie: Zusätzliche/korrelative Beobachtungsstudie Modell: Kohortenzeitperspektive: Retrospektiv Aufbewahrung von Bioproben: Proben mit DNA-Bioproben Beschreibung: Beschreibung der kryokonservierten mRNA-Studienpopulation: Proben aus AAML0531 Probenahmemethode: Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

ZIELE:

I. Um festzustellen, ob die NUP98/JARID1A-Expression eine wiederkehrende Translokation in NUP98-umgelagerten Fällen bei pädiatrischer akuter megakaryoblastischer Leukämie (AMKL) ist.

II. Untersuchung der Proben der Children Oncology Group (COG) auf genetische Aberrationen bei pädiatrischem AMKL.

UMRISS:

Kryokonservierte Proben werden auf NUP98-Fusion mit NSD1, JARID1A und TOP1, myeloische/lymphoide oder Mixed-Lineage-Leukämie (MLL)-Umlagerungen und andere Genexpressionsprofile durch Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) und Karyotypisierung oder Fluoreszenz analysiert Situ-Hybridisierung (FISH). Die Ergebnisse werden dann mit den Ergebnisdaten jedes Patienten verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Monrovia, California, Vereinigte Staaten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine akute megakaryoblastische Leukämie diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kryokonservierte Proben von pädiatrischen Patienten mit diagnostizierter akuter megakaryoblastischer Leukämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Kryokonservierte Proben werden auf NUP98-Fusion mit NSD1, JARID1A und TOP1, myeloische/lymphoide oder MLL-Umlagerungen und andere Genexpressionsprofile durch RT-PCR und Karyotypisierung oder FISH analysiert. Die Ergebnisse werden dann mit den Ergebnisdaten jedes Patienten verglichen.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vollständige Remission (CR, definiert als weniger als 5 % Blasten im Knochenmark, mit Regeneration der Tri-Lineage-Hämatopoese sowie Abwesenheit von Leukämiezellen in der Liquor cerebrospinalis oder anderswo)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Bis zu 8 Wochen
Wahrscheinlichkeit eines ereignisfreien Überlebens (pEFS, definiert als Zeit zwischen der Diagnose und dem ersten Ereignis, einschließlich Nicht-Remission, Tod jeglicher Ursache und zweitem Malignom)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Bis zu 8 Wochen
Gesamtüberleben (pOS, definiert als Zeit zwischen Diagnose und Tod)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAML12B9
  • NCI-2012-01984 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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