研究年轻急性巨核细胞白血病患者样本中的基因
2016年5月17日 更新者：Children's Oncology Group
观察 - NUP98/JARID1A 作为小儿急性巨核细胞白血病的复发畸变
这项实验室研究正在研究年轻急性巨核细胞白血病 (AMKL) 患者样本中的基因。
在实验室研究癌症患者的血液、组织和骨髓样本可能有助于医生更多地了解 RNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物
研究概览
详细说明
研究子类型：辅助/相关观察研究模型：队列时间观点：回顾性生物样本保留：带有 DNA 生物样本的样本描述：冷冻保存的 mRNA 研究人群描述：样本来自 AAML0531 采样方法：非概率样本
目标：
I. 确定 NUP98/JARID1A 表达是否是小儿急性巨核细胞白血病 (AMKL) 中 NUP98 重排病例的反复易位。
二。 筛查儿童 AMKL 儿童肿瘤组 (COG) 样本中的遗传畸变。
大纲：
分析冷冻保存标本的 NUP98 与 NSD1、JARID1A 和 TOP1 的融合、骨髓/淋巴细胞或混合系白血病 (MLL) 重排，以及通过逆转录酶聚合酶链反应 (RT-PCR) 和核型分析或荧光分析的其他基因表达谱原位杂交（FISH）。 然后将结果与每个患者的结果数据进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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Monrovia、California、美国、91006-3776
- Children's Oncology Group
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为急性巨核细胞白血病的患者。
描述
纳入标准：
- 儿童急性巨核细胞白血病冻存标本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察性的
对冷冻保存的标本进行 NUP98 与 NSD1、JARID1A 和 TOP1 的融合、骨髓/淋巴细胞或 MLL 重排以及通过 RT-PCR 和核型分析或 FISH 进行的其他基因表达谱分析。
然后将结果与每个患者的结果数据进行比较。
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相关研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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完全缓解（CR，定义为骨髓原始细胞少于 5%，伴有三系造血再生，加上脑脊液或其他地方没有白血病细胞）
大体时间：长达 8 周
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长达 8 周
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无事件生存概率（pEFS，定义为诊断和第一次事件之间的时间，包括非缓解、任何原因死亡和第二次恶性肿瘤）
大体时间：长达 8 周
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长达 8 周
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总生存期（pOS，定义为诊断和死亡之间的时间）
大体时间：长达 8 周
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长达 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Soheil Meshinchi, MD、Children's Oncology Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月15日
首次发布 (估计)
2012年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月17日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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