급성 거핵모구성 백혈병을 앓고 있는 젊은 환자의 샘플에서 유전자 연구
2016년 5월 17일 업데이트: Children's Oncology Group
관찰 - 소아 급성 거핵모구성 백혈병에서 재발성 이상으로서의 NUP98/JARID1A
이 실험실 연구에서는 젊은 급성 거핵모구성 백혈병(AMKL) 환자의 샘플에서 유전자를 조사하고 있습니다.
실험실에서 암 환자의 혈액, 조직 및 골수 샘플을 연구하면 의사가 RNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 하위 유형: 보조/상관 관찰 연구 모델: 코호트 시간 관점: 후향적 생물 표본 보유: DNA 생물 표본이 있는 샘플 설명: 동결 보존된 mRNA 연구 모집단 설명: AAML0531의 샘플 샘플링 방법: 확률이 없는 샘플
목표:
I. NUP98/JARID1A 발현이 소아 급성 거핵모구성 백혈병(AMKL)의 NUP98-재배열 사례에서 재발성 전좌인지 여부를 결정하기 위함.
II. 소아 AMKL의 유전적 이상에 대해 COG(Children Oncology Group) 샘플을 스크리닝합니다.
개요:
냉동보존된 표본은 NSD1, JARID1A 및 TOP1에 대한 NUP98 융합, 골수성/림프성 또는 혼합 계통 백혈병(MLL)-재배열, 역전사 효소 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)에 의한 기타 유전자 발현 프로파일링 및 핵형 또는 형광에 대해 분석됩니다. 위치 하이브리드화(FISH). 그런 다음 결과를 각 환자의 결과 데이터와 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Monrovia, California, 미국, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 거핵모구성 백혈병 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 급성 거핵모구성 백혈병 진단을 받은 소아 환자의 냉동보존 표본
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰
동결보존 표본은 NSD1, JARID1A 및 TOP1에 대한 NUP98 융합, 골수성/림프성 또는 MLL-재배열, RT-PCR 및 핵형분석 또는 FISH에 의한 기타 유전자 발현 프로파일링에 대해 분석됩니다.
그런 다음 결과를 각 환자의 결과 데이터와 비교합니다.
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상관 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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완전한 관해(CR, 골수에서 5% 미만의 모세포로 정의됨, 삼중 계통 조혈의 재생 및 뇌척수액 또는 다른 곳에서 백혈병 세포의 부재)
기간: 최대 8주
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최대 8주
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사건 없는 생존 확률(pEFS, 비관해, 모든 원인의 사망 및 두 번째 악성 종양을 포함하여 진단과 첫 번째 사건 사이의 시간으로 정의됨)
기간: 최대 8주
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최대 8주
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전체 생존(pOS, 진단과 사망 사이의 시간으로 정의됨)
기간: 최대 8주
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAML12B9
- NCI-2012-01984 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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