Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer gener i prøver fra yngre pasienter med akutt megakaryoblastisk leukemi

17. mai 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Observasjonsmessig - NUP98/JARID1A som en tilbakevendende aberrasjon ved pediatrisk akutt megakaryoblastisk leukemi

Denne laboratoriestudien ser på gener i prøver fra yngre pasienter med akutt megakaryoblastisk leukemi (AMKL). Å studere prøver av blod, vev og benmarg fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i RNA og identifisere biomarkører relatert til kreft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiesubtype: Hjelpe-/korrelativ observasjonsstudiemodell: Kohorttidsperspektiv: Retrospektiv bioprøveretensjon: Prøver med DNA-bioprøvebeskrivelse: Kryokonservert mRNA-studie Populasjonsbeskrivelse: Prøver fra AAML0531 Prøvetakingsmetode: Ikke-sannsynlighetsprøve

MÅL:

I. For å bestemme om NUP98/JARID1A-ekspresjon er en tilbakevendende translokasjon i NUP98-omorganiserte tilfeller ved pediatrisk akutt megakaryoblastisk leukemi (AMKL).

II. For å screene prøver fra Children Oncology Group (COG) for genetiske avvik i pediatrisk AMKL.

OVERSIKT:

Kryokonserverte prøver analyseres for NUP98-fusjon til NSD1, JARID1A og TOP1, myeloid/lymfoid eller blandet avstamning leukemi (MLL)-omorganiseringer og annen genekspresjonsprofilering ved revers transkriptase-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) og karyotyping eller fluorescens i situ hybridisering (FISH). Resultatene sammenlignes deretter med hver pasients utfallsdata.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Monrovia, California, Forente stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med akutt megakaryoblastisk leukemi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kryokonserverte prøver av pediatriske pasienter diagnostisert med akutt megakaryoblastisk leukemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig
Kryokonserverte prøver analyseres for NUP98-fusjon til NSD1, JARID1A og TOP1, myeloid/lymfoide eller MLL-omorganiseringer og annen genekspresjonsprofilering ved RT-PCR og karyotyping eller FISH. Resultatene sammenlignes deretter med hver pasients utfallsdata.
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fullstendig remisjon (CR, definert som mindre enn 5 % blaster i benmargen, med regenerering av tri-lineage hematopoiesis, pluss fravær av leukemiske celler i cerebrospinalvæsken eller andre steder)
Tidsramme: Inntil 8 uker
Inntil 8 uker
Sannsynlighet for hendelsesfri overlevelse (pEFS, definert som tiden mellom diagnose og første hendelse, inkludert ikke-remitterende, død uansett årsak og andre malignitet)
Tidsramme: Inntil 8 uker
Inntil 8 uker
Total overlevelse (pOS, definert som tid mellom diagnose og død)
Tidsramme: Inntil 8 uker
Inntil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAML12B9
  • NCI-2012-01984 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere