Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genen bestuderen in monsters van jongere patiënten met acute megakaryoblastische leukemie

17 mei 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Observationeel - NUP98/JARID1A als een terugkerende afwijking bij pediatrische acute megakaryoblastische leukemie

Deze laboratoriumstudie onderzoekt genen in monsters van jongere patiënten met acute megakaryoblastische leukemie (AMKL). Het bestuderen van monsters van bloed, weefsel en beenmerg van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in RNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekssubtype: Aanvullend/correlatief observatieonderzoeksmodel: Cohorttijdperspectief: Retrospectief Biospecimenretentie: Monsters met DNA Biospecimenbeschrijving: Ingevroren mRNA Onderzoekspopulatiebeschrijving: Monsters van AAML0531 Monsternamemethode: niet-waarschijnlijkheidsmonster

DOELSTELLINGEN:

I. Om te bepalen of NUP98/JARID1A-expressie een terugkerende translocatie is in NUP98-herschikte gevallen bij pediatrische acute megakaryoblastische leukemie (AMKL).

II. Om de monsters van de Children Oncology Group (COG) te screenen op genetische afwijkingen bij pediatrische AMKL.

OVERZICHT:

Gecryopreserveerde monsters worden geanalyseerd op NUP98-fusie met NSD1, JARID1A en TOP1, myeloïde/lymfoïde of mixed-lineage leukemie (MLL)-herschikkingen, en andere genexpressieprofilering door reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) en karyotypering of fluorescentie in situ hybridisatie (FISH). De resultaten worden vervolgens vergeleken met de uitkomstgegevens van elke patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Monrovia, California, Verenigde Staten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose acute megakaryoblastische leukemie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gecryopreserveerde exemplaren van pediatrische patiënten met de diagnose acute megakaryoblastische leukemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Gecryopreserveerde monsters worden geanalyseerd op NUP98-fusie met NSD1, JARID1A en TOP1, myeloïde/lymfoïde of MLL-herschikkingen en andere genexpressieprofilering door RT-PCR en karyotypering of FISH. De resultaten worden vervolgens vergeleken met de uitkomstgegevens van elke patiënt.
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
Correlatieve studies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Volledige remissie (CR, gedefinieerd als minder dan 5% blasten in het beenmerg, met regeneratie van tri-lineage hematopoëse, plus afwezigheid van leukemische cellen in de cerebrospinale vloeistof of elders)
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Tot 8 weken
Kans op gebeurtenisvrije overleving (pEFS, gedefinieerd als tijd tussen diagnose en eerste gebeurtenis, inclusief niet-aflatend overlijden, ongeacht de oorzaak en tweede maligniteit)
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Tot 8 weken
Totale overleving (pOS, gedefinieerd als tijd tussen diagnose en overlijden)
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Soheil Meshinchi, MD, Children's Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAML12B9
  • NCI-2012-01984 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren