急性冠症候群に関するポルトガルのレジストリ (ProACS)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
心血管疾患は依然としてポルトガルの主な死因であり、その約 4 分の 1 は虚血性心疾患、特に急性冠症候群 (ACS) に直接関係しています。
ACS の死亡率を減らすために、かなりの数の新薬と新しい技術が臨床診療に導入され、ACS 患者のアプローチと治療に重要な不均一性が生じています。
ポルトガル心臓病学会は、ACS患者の診断と治療を標準化することを目的として、これまでのエビデンスを見直し、推奨事項に組み込むことを目指してきましたが、これは日常の診療では常に可能ではありません.
ACS の国家的現実を特徴付けることが不可欠であるため、ポルトガル心臓病学会は、心血管疾患のこの分野における知識のギャップを埋めることを目的として、急性冠症候群に関するポルトガルの登録を促進しました。
これには、48時間未満の進行で急性冠症候群（ACS）と診断されたすべての成人患者（18歳以上）が含まれます。 含めることは、患者が入院した心臓病科の最後のサービスの責任です。 ACS は、1) 虚血性心電図変化 ST セグメント偏差または負の T 波、および/または 2) 基準値を超えるバイオマーカー (心筋トロポニンおよび CK-MB) の上昇を伴う、過去 48 時間の安静時の狭心症の存在に設定されます。 . 診断のために、ST 上昇を伴う ACS は、ST セグメントの持続的な上昇 (> 30 分) と見なされます。 残りは、ACS ST セグメントの上昇と見なす必要があります。 狭心症がない場合、SCA は一貫した上昇 (曲線の上昇 / 下降) バイオマーカー (心筋トロポニンの基準値以上、または CK-MB に対する基準値の 2 倍以上) と見なされます。定義された胸の不快感または呼吸困難。
臨床試験に参加している患者が含まれます
-血行再建術後のMI（EAMタイプ4および5）およびMIタイプ2（心筋梗塞の再定義による分類、2007年合同ESC / ACCF / AHA / WHFタスクフォース）の患者は除外されます
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Coimbra、ポルトガル、3000-306
- 募集
- CNCDC
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コンタクト：
- Sandra M Corker
- 電話番号：+351 239 838 101
- メール：sandra.corker@spc.pt
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主任研究者：
- Lino Gonçalves, Prof
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 過去 48 時間の安静時の狭心症の存在: 1) 虚血性心電図変化 - ST セグメント偏差または負の T 波、および/または 2) 基準値を超えるバイオマーカー (心筋トロポニンおよび CK-MB) の上昇。
除外基準:
- 血行再建術後の MI 患者 (EAM タイプ 4 および 5) および MI タイプ 2 (心筋梗塞の再定義による分類、2007 年の合同 ESC / ACCF / AHA / WHF タスクフォース)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性冠症候群で入院した患者の院内死亡率
時間枠：急性冠症候群で入院した患者の病院死亡
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急性冠症候群入院患者の院内死亡率の評価
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急性冠症候群で入院した患者の病院死亡
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重大な心臓有害事象 (MACE)
時間枠：急性冠症候群で入院した患者における院内MACE
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MACE 院内主要心臓有害事象（死亡、心筋梗塞、心不全、脳卒中など）
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急性冠症候群で入院した患者における院内MACE
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大出血
時間枠：入院中の大出血
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GUSTO定義に基づく入院中の大出血
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入院中の大出血
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jorge V Mimoso, MD、Portuguese Society of Cardiology
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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