葡萄牙急性冠状动脉综合征登记处 (ProACS)
研究概览
地位
条件
详细说明
心血管疾病仍然是葡萄牙的主要死亡原因，其中约四分之一直接导致缺血性心脏病，尤其是急性冠状动脉综合征 (ACS)。
为了降低 ACS 的死亡率，大量新药和新技术被引入临床实践，导致 ACS 患者的方法和治疗存在重要的异质性。
葡萄牙心脏病学会试图审查迄今为止的证据并将其纳入其建议，目的是规范 ACS 患者的诊断和治疗，这在日常实践中并不总是能够做到。
由于表征 ACS 的国家现实至关重要，因此葡萄牙心脏病学会促进了葡萄牙急性冠状动脉综合征登记，旨在弥合这一心血管疾病领域的知识差距。
这将包括所有诊断为急性冠状动脉综合征 (ACS) 且进展时间小于 48 小时的成年患者（≥ 18 岁）。 纳入是患者住院的最后一次心脏病科服务的责任。 ACS 设置为在过去 48 小时内出现静息心绞痛，其中 1) 缺血性心电图改变 ST 段偏差或负 T 波，和/或 2) 生物标志物（心肌肌钙蛋白和 CK-MB）高于参考值. 诊断 ACS 伴 ST 段抬高被认为是 ST 段持续抬高（> 30 分钟）。 其余应考虑为 ACS ST 段抬高。 在没有心绞痛的情况下，SCA 将被认为是与其他临床表现如病态 -明确的胸部不适或呼吸困难。
是否包括参与临床试验的患者
被排除在血运重建程序（EAM 4 型和 5 型）和 MI 2 型（根据 2007 年 ESC / ACCF / AHA / WHF 联合工作组重新定义的心肌梗死分类）的 MI 患者
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Coimbra、葡萄牙、3000-306
- 招聘中
- CNCDC
-
接触：
- Sandra M Corker
- 电话号码：+351 239 838 101
- 邮箱：sandra.corker@spc.pt
-
首席研究员：
- Lino Gonçalves, Prof
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 静息心绞痛持续 48 小时，伴有：1) 缺血性心电图变化 - ST 段偏差或负 T 波，和/或 2) 生物标志物（心肌肌钙蛋白和 CK-MB）高于参考值。
排除标准：
- 血运重建手术后的 MI 患者（EAM 4 型和 5 型）和 MI 2 型（根据 2007 年 ESC/ACCF/AHA/WHF 联合工作组对心肌梗死的重新定义进行分类）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
因急性冠状动脉综合征入院的患者的住院死亡率
大体时间：因急性冠脉综合征入院的患者在医院死亡
|
急性冠脉综合征住院患者院内死亡率评价
|
因急性冠脉综合征入院的患者在医院死亡
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要不良心脏事件（MACE）
大体时间：急性冠脉综合征入院患者的院内 MACE
|
MACE 院内主要不良心脏事件（死亡、心肌梗塞、心力衰竭、中风、）
|
急性冠脉综合征入院患者的院内 MACE
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大出血
大体时间：在医院大出血
|
基于 GUSTO 定义的医院大出血
|
在医院大出血
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jorge V Mimoso, MD、Portuguese Society of Cardiology
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.