Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Португальский регистр острых коронарных синдромов (ProACS)

7 октября 2016 г. обновлено: Portuguese Society of Cardiology
Целью этого Реестра является создание управления базой данных, которое позволяет осуществлять непрерывный мониторинг характеристик, эволюции, прогностических показателей и ведения пациентов с ОКС, госпитализированных в португальские больницы, а также определять соответствие клинических рекомендаций по диагностике и лечению ОКС и отслеживать его развитие.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания остаются основной причиной смерти в Португалии, и примерно четверть из них связана непосредственно с ишемической болезнью сердца, особенно с острым коронарным синдромом (ОКС).

С целью снижения смертности от ОКС в клиническую практику внедряется значительное количество новых препаратов и новых методик, что обусловливает существенную неоднородность подхода и лечения пациентов с ОКС.

Португальское общество кардиологов стремилось проанализировать и включить в свои рекомендации имеющиеся на сегодняшний день доказательства с целью стандартизации диагностики и лечения пациентов с ОКС, что не всегда удается в повседневной практике.

Поскольку важно охарактеризовать национальную реальность ОКС, Португальское общество кардиологов продвигало Португальский регистр острых коронарных синдромов, направленный на восполнение пробелов в знаниях в этой области сердечно-сосудистых заболеваний.

Это будет включать всех взрослых пациентов (≥ 18 лет) с диагнозом острый коронарный синдром (ОКС) с эволюцией <48 часов. За включение отвечает последняя служба кардиологии, куда был госпитализирован больной. ОКС устанавливают при наличии стенокардии покоя в течение последних 48 ч, при 1) ишемических электрокардиографических изменениях, отклонениях сегмента ST или отрицательных зубцах Т и/или 2) подъеме биомаркеров (сердечного тропонина и КФК-МВ) выше референтного значения . Для диагностики ОКС с подъемом сегмента ST считается стойко приподнятый (> 30 минут) сегмент ST. Остальное следует рассматривать как элевацию сегмента ST при ОКС. При отсутствии стенокардии SCA будет считаться последовательным повышением (кривая восходящая/нисходящая) биомаркера (выше референтного значения для сердечного тропонина или в 2 раза выше референтного значения CK-MB), связанного с другими клиническими проявлениями, такими как плохое самочувствие. определенный дискомфорт в груди или одышка.

Включены пациенты, участвующие в клинических исследованиях

Исключены пациенты с ИМ после процедур реваскуляризации (тип EAM 4 и 5) и ИМ 2 типа (классификация согласно переопределению инфаркта миокарда, 2007 г. Объединенной рабочей группы ESC/ACCF/AHA/WHF)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Португалия
      • Coimbra, Португалия, 3000-306
        • Рекрутинг
        • CNCDC
        • Контакт:
          • Sandra M Corker
          • Номер телефона: +351 239 838 101
          • Электронная почта: sandra.corker@spc.pt
        • Главный следователь:
          • Lino Gonçalves, Prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты с острым коронарным синдромом (ОКС) с развитием менее 48 часов, госпитализированные в португальские больницы.

Описание

Критерии включения:

  • наличие стенокардии покоя в течение последних 48 часов, при: 1) ишемических электрокардиографических изменениях - отклонениях сегмента ST или отрицательных зубцах Т и/или 2) подъеме биомаркеров (сердечный тропонин и КФК-МВ) выше референтного значения.

Критерий исключения:

  • пациенты с ИМ после процедур реваскуляризации (тип ЭАМ 4 и 5) и ИМ 2 типа (классификация согласно переопределению инфаркта миокарда, 2007 г. Объединенной рабочей группы ESC/ACCF/AHA/WHF).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная летальность у больных, поступивших по поводу острого коронарного синдрома
Временное ограничение: В больнице умерли пациенты, поступившие с острым коронарным синдромом
Оценка госпитальной летальности больных, поступивших по поводу острого коронарного синдрома
В больнице умерли пациенты, поступившие с острым коронарным синдромом

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
серьезные неблагоприятные сердечные события (MACE)
Временное ограничение: Госпитальная МАСЕ у больных, поступивших по поводу острого коронарного синдрома
MACE Внутрибольничное крупное неблагоприятное сердечное событие (смерть, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, инсульт)
Госпитальная МАСЕ у больных, поступивших по поводу острого коронарного синдрома

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Большое кровотечение
Временное ограничение: В больнице сильное кровотечение
Больничное большое кровотечение на основе определения GUSTO
В больнице сильное кровотечение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Portuguese Society of Cardiology

Следователи

  • Главный следователь: Jorge V Mimoso, MD, Portuguese Society of Cardiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ProACS (РЕГИСТРАЦИЯ: Portuguese Registry on Acute Coronary Syndromes)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться