Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Portugisisk register for akutte koronare syndromer (ProACS)

7. oktober 2016 oppdatert av: Portuguese Society of Cardiology
Formålet med dette registeret er å lage en databaseadministrasjon som tillater kontinuerlig overvåkingskarakteristikker, evolusjon, prognostiske indikatorer og behandling av pasienter med ACS innlagt på portugisiske sykehus, og identifisere hensiktsmessigheten av kliniske anbefalinger for diagnose og behandling av ACS og overvåke utviklingen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdommer er fortsatt de viktigste dødsårsakene i Portugal, og omtrent en fjerdedel av disse er direkte knyttet til iskemisk hjertesykdom, spesielt akutte koronare syndromer (ACS).

For å redusere dødeligheten for ACS har et betydelig antall nye medikamenter og nye teknikker blitt introdusert i klinisk praksis, noe som resulterer i viktig heterogenitet i tilnærming og behandling av pasienter med ACS.

The Portuguese Society of Cardiology har forsøkt å gjennomgå og innlemme bevisene til dags dato i sine anbefalinger, med sikte på å standardisere diagnose og behandling av pasienter med ACS, noe som ikke alltid er i stand til i daglig praksis.

Siden det er viktig å karakterisere den nasjonale virkeligheten til ACS, har Portuguese Society of Cardiology promotert det portugisiske registeret for akutte koronare syndromer, med sikte på å bygge bro over kunnskapshullene på dette området av hjerte- og karsykdommer.

Dette vil inkludere alle voksne pasienter (≥ 18 år) diagnostisert med akutt koronarsyndrom (ACS) med <48 timers utvikling. Inkluderingen er ansvaret for den siste kardiologiske tjenesten hvor pasienten var innlagt på sykehus. ACS er satt til tilstedeværelse av angina i hvile de siste 48 timene, med 1) iskemiske elektrokardiografiske endringer ST-segmentavvik eller negative T-bølger, og/eller 2) økning av biomarkør (hjertetroponin og CK-MB) over referanseverdien . For diagnose anses ACS med ST-elevasjon å være vedvarende forhøyet (> 30 minutter) av ST-segmentet. Resten bør betraktes som ACS ST-segmenthøyde. I fravær av angina vil SCA betraktes som konsistent heving (kurve stigende / synkende) biomarkør (over referanseverdi for hjertetroponin eller høyere 2 ganger verdien av referanse til CK-MB) assosiert med andre kliniske manifestasjoner som f.eks. definert ubehag i brystet eller dyspné.

Er inkludert pasienter som deltar i kliniske studier

Er ekskluderte pasienter med MI etter revaskulariseringsprosedyrer (EAM type 4 og 5) og MI type 2 (klassifisering i henhold til redefinisjonen av Myocardial Infarction, 2007 Joint ESC / ACCF / AHA / WHF Task Force)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Coimbra, Portugal, 3000-306
        • Rekruttering
        • CNCDC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lino Gonçalves, Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) med <48 timers utvikling, innlagt på portugisiske sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av angina i hvile siste 48 timer, med: 1) iskemiske elektrokardiografiske endringer - ST-segmentavvik eller negative T-bølger, og / eller 2) forhøyelse av biomarkør (hjertetroponin og CK-MB) over referanseverdien.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med MI etter revaskulariseringsprosedyrer (EAM type 4 og 5) og MI type 2 (klassifisering i henhold til redefinisjonen av Myocardial Infarction, 2007 Joint ESC / ACCF / AHA / WHF Task Force).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusdødelighet hos pasienter innlagt for akutt koronarsyndrom
Tidsramme: Sykehus døde hos pasienter innlagt med akutt koronarsyndrom
Evaluering av sykehusdødelighet hos pasienter innlagt for akutt koronarsyndrom
Sykehus døde hos pasienter innlagt med akutt koronarsyndrom

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
store uønskede hjertehendelser (MACE)
Tidsramme: MACE på sykehus hos pasienter innlagt for akutt koronarsyndrom
MACE Større uønskede hjertehendelser på sykehus (død, hjerteinfarkt, hjertesvikt, hjerneslag,)
MACE på sykehus hos pasienter innlagt for akutt koronarsyndrom

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store blødninger
Tidsramme: På sykehus store blødninger
På sykehus store blødninger basert på GUSTO definisjon
På sykehus store blødninger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jorge V Mimoso, MD, Portuguese Society of Cardiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

17. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ProACS (REGISTER: Portuguese Registry on Acute Coronary Syndromes)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere