- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01642329
Portugisisk register for akutte koronare syndromer (ProACS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjerte- og karsykdommer er fortsatt de viktigste dødsårsakene i Portugal, og omtrent en fjerdedel av disse er direkte knyttet til iskemisk hjertesykdom, spesielt akutte koronare syndromer (ACS).
For å redusere dødeligheten for ACS har et betydelig antall nye medikamenter og nye teknikker blitt introdusert i klinisk praksis, noe som resulterer i viktig heterogenitet i tilnærming og behandling av pasienter med ACS.
The Portuguese Society of Cardiology har forsøkt å gjennomgå og innlemme bevisene til dags dato i sine anbefalinger, med sikte på å standardisere diagnose og behandling av pasienter med ACS, noe som ikke alltid er i stand til i daglig praksis.
Siden det er viktig å karakterisere den nasjonale virkeligheten til ACS, har Portuguese Society of Cardiology promotert det portugisiske registeret for akutte koronare syndromer, med sikte på å bygge bro over kunnskapshullene på dette området av hjerte- og karsykdommer.
Dette vil inkludere alle voksne pasienter (≥ 18 år) diagnostisert med akutt koronarsyndrom (ACS) med <48 timers utvikling. Inkluderingen er ansvaret for den siste kardiologiske tjenesten hvor pasienten var innlagt på sykehus. ACS er satt til tilstedeværelse av angina i hvile de siste 48 timene, med 1) iskemiske elektrokardiografiske endringer ST-segmentavvik eller negative T-bølger, og/eller 2) økning av biomarkør (hjertetroponin og CK-MB) over referanseverdien . For diagnose anses ACS med ST-elevasjon å være vedvarende forhøyet (> 30 minutter) av ST-segmentet. Resten bør betraktes som ACS ST-segmenthøyde. I fravær av angina vil SCA betraktes som konsistent heving (kurve stigende / synkende) biomarkør (over referanseverdi for hjertetroponin eller høyere 2 ganger verdien av referanse til CK-MB) assosiert med andre kliniske manifestasjoner som f.eks. definert ubehag i brystet eller dyspné.
Er inkludert pasienter som deltar i kliniske studier
Er ekskluderte pasienter med MI etter revaskulariseringsprosedyrer (EAM type 4 og 5) og MI type 2 (klassifisering i henhold til redefinisjonen av Myocardial Infarction, 2007 Joint ESC / ACCF / AHA / WHF Task Force)
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-306
- Rekruttering
- CNCDC
-
Ta kontakt med:
- Sandra M Corker
- Telefonnummer: +351 239 838 101
- E-post: sandra.corker@spc.pt
-
Hovedetterforsker:
- Lino Gonçalves, Prof
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av angina i hvile siste 48 timer, med: 1) iskemiske elektrokardiografiske endringer - ST-segmentavvik eller negative T-bølger, og / eller 2) forhøyelse av biomarkør (hjertetroponin og CK-MB) over referanseverdien.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med MI etter revaskulariseringsprosedyrer (EAM type 4 og 5) og MI type 2 (klassifisering i henhold til redefinisjonen av Myocardial Infarction, 2007 Joint ESC / ACCF / AHA / WHF Task Force).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusdødelighet hos pasienter innlagt for akutt koronarsyndrom
Tidsramme: Sykehus døde hos pasienter innlagt med akutt koronarsyndrom
|
Evaluering av sykehusdødelighet hos pasienter innlagt for akutt koronarsyndrom
|
Sykehus døde hos pasienter innlagt med akutt koronarsyndrom
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
store uønskede hjertehendelser (MACE)
Tidsramme: MACE på sykehus hos pasienter innlagt for akutt koronarsyndrom
|
MACE Større uønskede hjertehendelser på sykehus (død, hjerteinfarkt, hjertesvikt, hjerneslag,)
|
MACE på sykehus hos pasienter innlagt for akutt koronarsyndrom
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store blødninger
Tidsramme: På sykehus store blødninger
|
På sykehus store blødninger basert på GUSTO definisjon
|
På sykehus store blødninger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jorge V Mimoso, MD, Portuguese Society of Cardiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ProACS (REGISTER: Portuguese Registry on Acute Coronary Syndromes)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .