Portugees register voor acuut coronair syndroom (ProACS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten blijven de belangrijkste doodsoorzaken in Portugal en ongeveer een kwart hiervan is rechtstreeks te wijten aan ischemische hartziekten, met name acuut coronair syndroom (ACS).
Om de mortaliteit voor ACS te verminderen, is een aanzienlijk aantal nieuwe geneesmiddelen en nieuwe technieken in de klinische praktijk geïntroduceerd, wat heeft geleid tot een grote heterogeniteit in de benadering en behandeling van patiënten met ACS.
De Portugese Vereniging voor Cardiologie heeft getracht de tot nu toe beschikbare gegevens te herzien en in haar aanbevelingen op te nemen, met als doel de diagnose en behandeling van patiënten met ACS te standaardiseren, wat in de dagelijkse praktijk niet altijd mogelijk is.
Aangezien het essentieel is om de nationale realiteit van de ACS te karakteriseren, heeft de Portugese Vereniging voor Cardiologie het Portugese register voor acuut coronair syndroom gepromoot, met als doel de kennislacunes op dit gebied van hart- en vaatziekten te overbruggen.
Dit omvat alle volwassen patiënten (≥ 18 jaar) met de diagnose Acuut Coronair Syndroom (ACS) met een evolutie van minder dan 48 uur. De opname is de verantwoordelijkheid van de laatste dienst van Cardiologie waar de patiënt in het ziekenhuis is opgenomen. De ACS is ingesteld op de aanwezigheid van angina pectoris in rust gedurende de afgelopen 48 uur, met 1) ischemische elektrocardiografische veranderingen ST-segmentafwijkingen of negatieve T-golven, en/of 2) verhoging van de biomarker (cardiaal troponine en CK-MB) boven de referentiewaarde . Voor de diagnose wordt ACS met ST-elevatie beschouwd als aanhoudend verhoogde (> 30 minuten) van het ST-segment. De rest moet worden beschouwd als ACS ST-segmentelevatie. Bij afwezigheid van angina pectoris wordt de SCA beschouwd als een consistente hoogte (curve stijgende/dalende) biomarker (boven de referentiewaarde voor cardiale troponine of meer dan 2 keer de referentiewaarde voor de CK-MB) geassocieerd met andere klinische manifestaties zoals ziek- gedefinieerd ongemak op de borst of kortademigheid.
Zijn opgenomen patiënten die deelnemen aan klinische onderzoeken
Zijn uitgesloten patiënten met MI na revascularisatie procedures (EAM type 4 en 5) en MI type 2 (classificatie volgens de herdefinitie van Myocardinfarct, 2007 de Joint ESC / ACCF / AHA / WHF Task Force)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-306
- Werving
- CNCDC
-
Contact:
- Sandra M Corker
- Telefoonnummer: +351 239 838 101
- E-mail: sandra.corker@spc.pt
-
Hoofdonderzoeker:
- Lino Gonçalves, Prof
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van angina pectoris in rust gedurende de afgelopen 48 uur, met: 1) ischemische elektrocardiografische veranderingen - ST-segmentafwijkingen of negatieve T-golven, en/of 2) verhoging van de biomarker (cardiaal troponine en CK-MB) boven de referentiewaarde.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met MI na revascularisatieprocedures (EAM type 4 en 5) en MI type 2 (classificatie volgens de herdefinitie van Myocardinfarct, 2007 de Joint ESC / ACCF / AHA / WHF Task Force).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuissterfte bij patiënten opgenomen voor acuut coronair syndroom
Tijdsspanne: Ziekenhuis overleden bij patiënten opgenomen met acuut coronair syndroom
|
Evaluatie van het ziekenhuissterftecijfer van patiënten die zijn opgenomen voor acuut coronair syndroom
|
Ziekenhuis overleden bij patiënten opgenomen met acuut coronair syndroom
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE)
Tijdsspanne: MACE in het ziekenhuis bij patiënten die zijn opgenomen voor acuut coronair syndroom
|
MACE Ernstig nadelig cardiaal voorval in het ziekenhuis (overlijden, myocardinfarct, hartfalen, beroerte,)
|
MACE in het ziekenhuis bij patiënten die zijn opgenomen voor acuut coronair syndroom
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grote bloeding
Tijdsspanne: In het ziekenhuis grote bloedingen
|
In het ziekenhuis ernstige bloeding op basis van de GUSTO-definitie
|
In het ziekenhuis grote bloedingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jorge V Mimoso, MD, Portuguese Society of Cardiology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ProACS (REGISTRATIE: Portuguese Registry on Acute Coronary Syndromes)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .