- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01642329
급성 관상 동맥 증후군에 대한 포르투갈어 레지스트리 (ProACS)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심혈관 질환은 포르투갈의 주요 사망 원인으로 남아 있으며 이들 중 약 4분의 1은 허혈성 심장 질환, 특히 급성 관상동맥 증후군(ACS)에 직접적으로 관련됩니다.
ACS에 대한 사망률을 줄이기 위해 상당수의 신약과 새로운 기술이 임상 실습에 도입되어 ACS 환자의 접근 및 치료에 중요한 이질성이 발생했습니다.
포르투갈 심장학회(Portuguese Society of Cardiology)는 일상 진료에서 항상 가능하지 않은 ACS 환자의 진단 및 치료를 표준화하기 위해 현재까지의 증거를 검토하고 권장 사항에 통합하기 위해 노력했습니다.
ACS의 국가적 현실을 특성화하는 것이 필수적이기 때문에 포르투갈 심장학회는 이 심혈관 질환 분야의 지식 격차를 해소하기 위해 급성 관상동맥 증후군에 대한 포르투갈 등록을 추진했습니다.
여기에는 진화 시간이 48시간 미만인 급성 관상동맥 증후군(ACS) 진단을 받은 모든 성인 환자(≥ 18세)가 포함됩니다. 포함은 환자가 입원한 심장학의 마지막 서비스의 책임입니다. ACS는 1) 허혈성 심전도 변화 ST-분절 편차 또는 음의 T파, 및/또는 2) 기준 값을 초과하는 바이오마커(심장 트로포닌 및 CK-MB)의 상승과 함께 지난 48시간 동안 휴식 시 협심증이 존재하도록 설정됩니다. . 진단을 위해 ST 상승이 있는 ACS는 ST 분절이 지속적으로 상승(> 30분)된 것으로 간주됩니다. 나머지는 ACS ST 세그먼트 표고로 간주되어야 합니다. 협심증이 없는 경우, SCA는 다음과 같은 다른 임상 증상과 관련된 일관된 상승(곡선 상승/하강) 바이오마커(심장 트로포닌에 대한 기준 값 초과 또는 CK-MB 기준 값의 2배 이상)로 간주됩니다. 정의된 흉부 불편감 또는 호흡곤란.
임상 시험에 참여하는 환자가 포함됩니다.
혈관재생술(EAM 유형 4 및 5) 및 MI 유형 2(심근경색의 재정의에 따른 분류, 2007 the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force) 후 MI가 있는 환자는 제외됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Coimbra, 포르투갈, 3000-306
- 모병
- CNCDC
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연락하다:
- Sandra M Corker
- 전화번호: +351 239 838 101
- 이메일: sandra.corker@spc.pt
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수석 연구원:
- Lino Gonçalves, Prof
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1) 허혈성 심전도 변화 - ST-세그먼트 편차 또는 음의 T파, 및/또는 2) 기준 값을 초과하는 바이오마커(심장 트로포닌 및 CK-MB) 상승과 함께 지난 48시간 동안 협심증의 존재.
제외 기준:
- 재혈관화 절차(EAM 유형 4 및 5) 및 MI 유형 2(심근 경색의 재정의에 따른 분류, 2007년 관절 ESC/ACCF/AHA/WHF 태스크 포스) 후 MI가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성관상동맥증후군으로 입원한 환자의 병원 사망률
기간: 급성관상동맥증후군 입원 환자 병원 사망
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급성관상동맥증후군으로 입원한 환자의 병원 사망률 평가
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급성관상동맥증후군 입원 환자 병원 사망
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 부작용(MACE)
기간: 급성관상동맥증후군으로 입원한 환자의 원내 MACE
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MACE 원내 주요 심장 이상반응(사망, 심근경색, 심부전, 뇌졸중)
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급성관상동맥증후군으로 입원한 환자의 원내 MACE
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 출혈
기간: 병원에서 대량 출혈
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GUSTO 정의에 따른 병원 내 주요 출혈
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병원에서 대량 출혈
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jorge V Mimoso, MD, Portuguese Society of Cardiology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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