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급성 관상 동맥 증후군에 대한 포르투갈어 레지스트리 (ProACS)

2016년 10월 7일 업데이트: Portuguese Society of Cardiology
이 레지스트리의 목적은 포르투갈 병원에 입원한 ACS 환자의 특성, 진화, 예후 지표 및 관리를 지속적으로 모니터링하고 ACS의 진단 및 치료를 위한 임상 진료 권장 사항의 적절성을 식별하고 그 진화를 모니터링할 수 있는 데이터베이스 관리를 만드는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

심혈관 질환은 포르투갈의 주요 사망 원인으로 남아 있으며 이들 중 약 4분의 1은 허혈성 심장 질환, 특히 급성 관상동맥 증후군(ACS)에 직접적으로 관련됩니다.

ACS에 대한 사망률을 줄이기 위해 상당수의 신약과 새로운 기술이 임상 실습에 도입되어 ACS 환자의 접근 및 치료에 중요한 이질성이 발생했습니다.

포르투갈 심장학회(Portuguese Society of Cardiology)는 일상 진료에서 항상 가능하지 않은 ACS 환자의 진단 및 치료를 표준화하기 위해 현재까지의 증거를 검토하고 권장 사항에 통합하기 위해 노력했습니다.

ACS의 국가적 현실을 특성화하는 것이 필수적이기 때문에 포르투갈 심장학회는 이 심혈관 질환 분야의 지식 격차를 해소하기 위해 급성 관상동맥 증후군에 대한 포르투갈 등록을 추진했습니다.

여기에는 진화 시간이 48시간 미만인 급성 관상동맥 증후군(ACS) 진단을 받은 모든 성인 환자(≥ 18세)가 포함됩니다. 포함은 환자가 입원한 심장학의 마지막 서비스의 책임입니다. ACS는 1) 허혈성 심전도 변화 ST-분절 편차 또는 음의 T파, 및/또는 2) 기준 값을 초과하는 바이오마커(심장 트로포닌 및 CK-MB)의 상승과 함께 지난 48시간 동안 휴식 시 협심증이 존재하도록 설정됩니다. . 진단을 위해 ST 상승이 있는 ACS는 ST 분절이 지속적으로 상승(> 30분)된 것으로 간주됩니다. 나머지는 ACS ST 세그먼트 표고로 간주되어야 합니다. 협심증이 없는 경우, SCA는 다음과 같은 다른 임상 증상과 관련된 일관된 상승(곡선 상승/하강) 바이오마커(심장 트로포닌에 대한 기준 값 초과 또는 CK-MB 기준 값의 2배 이상)로 간주됩니다. 정의된 흉부 불편감 또는 호흡곤란.

임상 시험에 참여하는 환자가 포함됩니다.

혈관재생술(EAM 유형 4 및 5) 및 MI 유형 2(심근경색의 재정의에 따른 분류, 2007 the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force) 후 MI가 있는 환자는 제외됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Coimbra, 포르투갈, 3000-306
        • 모병
        • CNCDC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lino Gonçalves, Prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포르투갈 병원에 입원한 48시간 미만의 진화를 보이는 급성 관상동맥 증후군(ACS)이 있는 모든 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 1) 허혈성 심전도 변화 - ST-세그먼트 편차 또는 음의 T파, 및/또는 2) 기준 값을 초과하는 바이오마커(심장 트로포닌 및 CK-MB) 상승과 함께 지난 48시간 동안 협심증의 존재.

제외 기준:

  • 재혈관화 절차(EAM 유형 4 및 5) 및 MI 유형 2(심근 경색의 재정의에 따른 분류, 2007년 관절 ESC/ACCF/AHA/WHF 태스크 포스) 후 MI가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성관상동맥증후군으로 입원한 환자의 병원 사망률
기간: 급성관상동맥증후군 입원 환자 병원 사망
급성관상동맥증후군으로 입원한 환자의 병원 사망률 평가
급성관상동맥증후군 입원 환자 병원 사망

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심장 부작용(MACE)
기간: 급성관상동맥증후군으로 입원한 환자의 원내 MACE
MACE 원내 주요 심장 이상반응(사망, 심근경색, 심부전, 뇌졸중)
급성관상동맥증후군으로 입원한 환자의 원내 MACE

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 출혈
기간: 병원에서 대량 출혈
GUSTO 정의에 따른 병원 내 주요 출혈
병원에서 대량 출혈

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jorge V Mimoso, MD, Portuguese Society of Cardiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ProACS (기재: Portuguese Registry on Acute Coronary Syndromes)

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