Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Portugisiska registret för akuta kranskärlssyndrom (ProACS)

7 oktober 2016 uppdaterad av: Portuguese Society of Cardiology
Syftet med detta register är att skapa en databashantering som tillåter kontinuerlig övervakning av egenskaper, utveckling, prognostiska indikatorer och hantering av patienter med ACS inlagda på portugisiska sjukhus, och identifiera lämpligheten av klinisk praxis rekommendationer för diagnos och behandling av ACS och övervaka dess utveckling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulära sjukdomar är fortfarande de främsta dödsorsakerna i Portugal och ungefär en fjärdedel av dessa är direkt till ischemisk hjärtsjukdom, särskilt akuta kranskärlssyndrom (ACS).

För att minska dödligheten för ACS har ett betydande antal nya läkemedel och nya tekniker introducerats i klinisk praxis, vilket resulterar i en viktig heterogenitet i tillvägagångssätt och behandling av patienter med ACS.

Portuguese Society of Cardiology har försökt granska och införliva bevisen hittills i sina rekommendationer, i syfte att standardisera diagnos och behandling av patienter med ACS, vilket inte alltid är möjligt i den dagliga praktiken.

Eftersom det är viktigt att karakterisera den nationella verkligheten för ACS, har Portuguese Society of Cardiology främjat det portugisiska registret för akuta kranskärlssyndrom, som syftar till att överbrygga kunskapsluckorna inom detta område av kardiovaskulära sjukdomar.

Detta kommer att inkludera alla vuxna patienter (≥ 18 år) diagnostiserade med akut koronarsyndrom (ACS) med <48 timmars utveckling. Inkluderingen är ansvaret för den sista kardiologiska tjänsten där patienten var inlagd på sjukhus. ACS är inställt på närvaron av angina i vila de senaste 48 timmarna, med 1) ischemiska elektrokardiografiska förändringar ST-segmentavvikelser eller negativa T-vågor, och/eller 2) förhöjning av biomarkören (hjärttroponin och CK-MB) över referensvärdet . För diagnos anses ACS med ST-höjning vara ihållande förhöjd (> 30 minuter) av ST-segmentet. Resten ska betraktas som ACS ST-segmenthöjd. I frånvaro av angina kommer SCA att betraktas som konsekvent höjd (stigande/fallande kurva) biomarkör (över referensvärdet för hjärttroponin eller högre 2 gånger referensvärdet till CK-MB) associerad med andra kliniska manifestationer som t.ex. definierat obehag i bröstet eller dyspné.

Ingår patienter som deltar i kliniska prövningar

Är exkluderade patienter med MI efter revaskulariseringsprocedurer (EAM typ 4 och 5) och MI typ 2 (klassificering enligt omdefinitionen av hjärtinfarkt, 2007 Joint ESC / ACCF / AHA / WHF Task Force)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-306
        • Rekrytering
        • CNCDC
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lino Gonçalves, Prof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter med akut koronarsyndrom (ACS) med <48 timmars utveckling, inlagda på portugisiska sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • närvaro av angina i vila de senaste 48 timmarna, med: 1) ischemiska elektrokardiografiska förändringar - ST-segmentavvikelser eller negativa T-vågor, och/eller 2) förhöjning av biomarkören (hjärttroponin och CK-MB) över referensvärdet.

Exklusions kriterier:

  • patienter med MI efter revaskulariseringsprocedurer (EAM typ 4 och 5) och MI typ 2 (klassificering enligt omdefinitionen av Myocardial Infarction, 2007 Joint ESC / ACCF / AHA / WHF Task Force).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusdödlighet hos patienter inlagda för akut koronarsyndrom
Tidsram: Sjukhus död i patienter inlagda med akut kranskärlssyndrom
Utvärdering av sjukhusdödlighet för patienter inlagda för akut koronarsyndrom
Sjukhus död i patienter inlagda med akut kranskärlssyndrom

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stora biverkningar i hjärtat (MACE)
Tidsram: MACE på sjukhus hos patienter inlagda för akut koronarsyndrom
MACE Större oönskade hjärthändelser på sjukhus (död, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, stroke,)
MACE på sjukhus hos patienter inlagda för akut koronarsyndrom

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stor blödning
Tidsram: På sjukhus stora blödningar
På sjukhus stora blödningar baserat på GUSTO definition
På sjukhus stora blödningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Portuguese Society of Cardiology

Utredare

  • Huvudutredare: Jorge V Mimoso, MD, Portuguese Society of Cardiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2002

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2012

Första postat (UPPSKATTA)

17 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ProACS (REGISTER: Portuguese Registry on Acute Coronary Syndromes)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera