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Registro portoghese sulle sindromi coronariche acute (ProACS)

7 ottobre 2016 aggiornato da: Portuguese Society of Cardiology
Lo scopo di questo Registro è la creazione di una gestione del database che consenta il monitoraggio continuo delle caratteristiche, dell'evoluzione, degli indicatori prognostici e della gestione dei pazienti con SCA ricoverati negli ospedali portoghesi e identificare l'adeguatezza delle raccomandazioni di pratica clinica per la diagnosi e il trattamento della SCA e monitorarne l'evoluzione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari rimangono le principali cause di morte in Portogallo e circa un quarto di queste sono direttamente legate alla cardiopatia ischemica, in particolare le sindromi coronariche acute (ACS).

Al fine di ridurre la mortalità per ACS, nella pratica clinica è stato introdotto un numero significativo di nuovi farmaci e nuove tecniche, con conseguente importante eterogeneità di approccio e trattamento dei pazienti con ACS.

La Società portoghese di cardiologia ha cercato di rivedere e incorporare nelle sue raccomandazioni le prove fino ad oggi, con l'obiettivo di standardizzare la diagnosi e il trattamento dei pazienti con SCA, cosa che non sempre è possibile nella pratica quotidiana.

Poiché è essenziale caratterizzare la realtà nazionale dell'ACS, la Società Portoghese di Cardiologia ha promosso il Registro Portoghese sulle Sindromi Coronariche Acute, volto a colmare le lacune conoscitive in questo settore delle malattie cardiovascolari.

Ciò includerà tutti i pazienti adulti (≥ 18 anni) con diagnosi di sindrome coronarica acuta (SCA) con <48 ore di evoluzione. L'inserimento è di competenza dell'ultimo servizio di Cardiologia dove il paziente è stato ricoverato. L'ACS è impostato sulla presenza di angina a riposo nelle ultime 48 ore, con 1) alterazioni elettrocardiografiche ischemiche, deviazioni del segmento ST o onde T negative, e/o 2) elevazione del biomarcatore (troponina cardiaca e CK-MB) al di sopra del valore di riferimento . Per la diagnosi, la SCA con sopraslivellamento del tratto ST è considerata persistentemente elevata (> 30 minuti) del segmento ST. Il resto dovrebbe essere considerato come sopraslivellamento del tratto ST ACS. In assenza di angina, la SCA sarà considerata coerente biomarcatore di elevazione (curva ascendente/discendente) (superiore al valore di riferimento della troponina cardiaca o superiore di 2 volte il valore di riferimento della CK-MB) associato ad altre manifestazioni cliniche quali malattia disagio toracico definito o dispnea.

Sono inclusi i pazienti che partecipano a prove cliniche

Sono esclusi i pazienti con IM dopo procedure di rivascolarizzazione (EAM tipo 4 e 5) e IM tipo 2 (classificazione secondo la ridefinizione di Myocardial Infarction, 2007 Joint ESC/ACCF/AHA/WWF Task Force)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Coimbra, Portogallo, 3000-306
        • Reclutamento
        • CNCDC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lino Gonçalves, Prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti con sindrome coronarica acuta (ACS) con <48 ore di evoluzione, ricoverati negli ospedali portoghesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di angina a riposo nelle ultime 48 ore, con: 1) alterazioni elettrocardiografiche ischemiche - deviazioni del tratto ST o onde T negative, e/o 2) elevazione del biomarcatore (troponina cardiaca e CK-MB) al di sopra del valore di riferimento.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con MI dopo procedure di rivascolarizzazione (EAM tipo 4 e 5) e MI tipo 2 (classificazione secondo la ridefinizione di Myocardial Infarction, 2007 the Joint ESC/ACCF/AHA/ WHF Task Force).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità ospedaliera nei pazienti ricoverati per sindrome coronarica acuta
Lasso di tempo: Ospedale morti in pazienti ricoverati con sindrome coronarica acuta
Valutazione del tasso di mortalità ospedaliera dei pazienti ricoverati per sindrome coronarica acuta
Ospedale morti in pazienti ricoverati con sindrome coronarica acuta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eventi cardiaci avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: MACE intraospedaliero in pazienti ricoverati per sindrome coronarica acuta
MACE Evento cardiaco avverso maggiore in ospedale (morte, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, ictus)
MACE intraospedaliero in pazienti ricoverati per sindrome coronarica acuta

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: In ospedale sanguinamento maggiore
Sanguinamento maggiore in ospedale basato sulla definizione GUSTO
In ospedale sanguinamento maggiore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jorge V Mimoso, MD, Portuguese Society of Cardiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

17 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ProACS (REGISTRO: Portuguese Registry on Acute Coronary Syndromes)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta

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