Registre portugais des syndromes coronariens aigus (ProACS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires restent les principales causes de décès au Portugal et environ un quart d'entre elles sont directement liées aux cardiopathies ischémiques, en particulier les syndromes coronariens aigus (SCA).
Afin de réduire la mortalité par SCA, un nombre important de nouveaux médicaments et de nouvelles techniques ont été introduits dans la pratique clinique, ce qui entraîne une importante hétérogénéité d'approche et de traitement des patients atteints de SCA.
La Société portugaise de cardiologie a cherché à examiner et à incorporer dans ses recommandations les preuves à ce jour, dans le but de normaliser le diagnostic et le traitement des patients atteints de SCA, ce qui n'est pas toujours en mesure de le faire dans la pratique quotidienne.
Puisqu'il est essentiel de caractériser la réalité nationale de l'ACS, la Société portugaise de cardiologie a promu le registre portugais des syndromes coronariens aigus, visant à combler les lacunes de connaissances dans ce domaine des maladies cardiovasculaires.
Cela inclura tous les patients adultes (≥ 18 ans) diagnostiqués avec un syndrome coronarien aigu (SCA) avec <48 heures d'évolution. L'inclusion est de la responsabilité du dernier service de Cardiologie où le patient a été hospitalisé. L'ACS est réglé sur la présence d'un angor au repos au cours des 48 dernières heures, avec 1) des modifications électrocardiographiques ischémiques, des déviations du segment ST ou des ondes T négatives, et/ou 2) une élévation du biomarqueur (troponine cardiaque et CK-MB) au-dessus de la valeur de référence . Pour le diagnostic, le SCA avec sus-décalage du segment ST est considéré comme étant constamment élevé (> 30 minutes) du segment ST. Le reste doit être considéré comme un sus-décalage du segment ST du SCA. En l'absence d'angor, le SCA sera considéré comme un biomarqueur d'élévation (courbe ascendante/descendante) compatible (au-dessus de la valeur de référence pour la troponine cardiaque ou supérieure à 2 fois la valeur de référence pour la CK-MB) associée à d'autres manifestations cliniques telles qu'un mal- gêne thoracique définie ou dyspnée.
Sont inclus les patients participant aux essais cliniques
Sont exclus les patients avec IDM après procédures de revascularisation (EAM type 4 et 5) et IDM de type 2 (classification selon la redéfinition de l'Infarctus du Myocarde, 2007 the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Coimbra, Le Portugal, 3000-306
- Recrutement
- CNCDC
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Contact:
- Sandra M Corker
- Numéro de téléphone: +351 239 838 101
- E-mail: sandra.corker@spc.pt
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Chercheur principal:
- Lino Gonçalves, Prof
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- présence d'angor au repos depuis 48 heures, avec : 1) modifications électrocardiographiques ischémiques - déviations du segment ST ou ondes T négatives, et/ou 2) élévation du biomarqueur (troponine cardiaque et CK-MB) au-dessus de la valeur de référence.
Critère d'exclusion:
- les patients avec IM après procédures de revascularisation (EAM type 4 et 5) et IM type 2 (classification selon la redéfinition de l'Infarctus du Myocarde, 2007 the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité hospitalière chez les patients admis pour syndrome coronarien aigu
Délai: Décès à l'hôpital de patients admis pour un syndrome coronarien aigu
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Évaluation du taux de mortalité hospitalière des patients admis pour syndrome coronarien aigu
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Décès à l'hôpital de patients admis pour un syndrome coronarien aigu
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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événements cardiaques indésirables majeurs (MACE)
Délai: MACE à l'hôpital chez les patients admis pour un syndrome coronarien aigu
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MACE Événement cardiaque indésirable majeur à l'hôpital (décès, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral,)
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MACE à l'hôpital chez les patients admis pour un syndrome coronarien aigu
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saignement majeur
Délai: A l'hôpital saignement majeur
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Hémorragie majeure à l'hôpital selon la définition GUSTO
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A l'hôpital saignement majeur
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jorge V Mimoso, MD, Portuguese Society of Cardiology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ProACS (ENREGISTREMENT: Portuguese Registry on Acute Coronary Syndromes)
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