Registro Portugués de Síndromes Coronarios Agudos (ProACS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares siguen siendo las principales causas de muerte en Portugal y aproximadamente una cuarta parte de ellas se deben directamente a la cardiopatía isquémica, especialmente a los Síndromes Coronarios Agudos (SCA).
Con el fin de reducir la mortalidad por SCA, se ha introducido en la práctica clínica un número importante de nuevos fármacos y nuevas técnicas, lo que ha dado lugar a una importante heterogeneidad en el abordaje y tratamiento de los pacientes con SCA.
La Sociedad Portuguesa de Cardiología ha buscado revisar e incorporar en sus recomendaciones la evidencia hasta la fecha, con el objetivo de estandarizar el diagnóstico y tratamiento de los pacientes con SCA, lo que no siempre es posible en la práctica diaria.
Dado que es fundamental caracterizar la realidad nacional de la SCA, la Sociedad Portuguesa de Cardiología ha promovido el registro portugués de Síndromes Coronarios Agudos, con el objetivo de cerrar las brechas de conocimiento en esta área de la enfermedad cardiovascular.
Se incluirán todos los pacientes adultos (≥ 18 años) diagnosticados de Síndrome Coronario Agudo (SCA) con < 48 horas de evolución. La inclusión es responsabilidad del último servicio de Cardiología donde estuvo hospitalizado el paciente. El SCA se configura ante la presencia de angina de reposo en las últimas 48 horas, con 1) cambios electrocardiográficos isquémicos, desviaciones del segmento ST u ondas T negativas, y/o 2) elevación del biomarcador (troponina cardíaca y CK-MB) por encima del valor de referencia . Para el diagnóstico, se considera que el SCA con elevación del ST es persistentemente elevado (> 30 minutos) del segmento ST. El resto debe considerarse elevación del segmento ST del SCA. En ausencia de angina, la SCA se considerará biomarcador de elevación constante (curva ascendente/descendente) (por encima del valor de referencia de la troponina cardíaca o superior a 2 veces el valor de referencia de la CK-MB) asociado a otras manifestaciones clínicas como malestar torácico definido o disnea.
Se incluyen pacientes que participan en ensayos clínicos
Quedan excluidos los pacientes con IM tras procedimientos de revascularización (EAM tipo 4 y 5) e IM tipo 2 (clasificación según la redefinición de Infarto de Miocardio, 2007 del Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sandra M Corker, Drª
- Número de teléfono: +351 239 838 101
- Correo electrónico: sandra.corker@spc.pt
Ubicaciones de estudio
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Coimbra, Portugal, 3000-306
- Reclutamiento
- CNCDC
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Contacto:
- Sandra M Corker
- Número de teléfono: +351 239 838 101
- Correo electrónico: sandra.corker@spc.pt
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Investigador principal:
- Lino Gonçalves, Prof
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de angina de reposo en las últimas 48 horas, con: 1) cambios electrocardiográficos isquémicos - desviaciones del segmento ST u ondas T negativas, y/o 2) elevación del biomarcador (troponina cardíaca y CK-MB) por encima del valor de referencia.
Criterio de exclusión:
- pacientes con IM después de procedimientos de revascularización (EAM tipo 4 y 5) e IM tipo 2 (clasificación según la redefinición de infarto de miocardio, 2007 del Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad hospitalaria en pacientes ingresados por síndrome coronario agudo
Periodo de tiempo: Muertos hospitalarios en pacientes ingresados con síndrome coronario agudo
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Evaluación de la tasa de mortalidad hospitalaria de pacientes ingresados por síndrome coronario agudo
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Muertos hospitalarios en pacientes ingresados con síndrome coronario agudo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eventos cardíacos adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: MACE intrahospitalarios en pacientes ingresados por síndrome coronario agudo
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MACE Evento cardíaco adverso mayor intrahospitalario (muerte, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular)
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MACE intrahospitalarios en pacientes ingresados por síndrome coronario agudo
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sangrado mayor
Periodo de tiempo: En el hospital sangrado mayor
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Sangrado mayor en el hospital basado en la definición de GUSTO
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En el hospital sangrado mayor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorge V Mimoso, MD, Portuguese Society of Cardiology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ProACS (REGISTRO: Portuguese Registry on Acute Coronary Syndromes)
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