Portugalski rejestr ostrych zespołów wieńcowych (ProACS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroby sercowo-naczyniowe pozostają głównymi przyczynami zgonów w Portugalii, a około jedna czwarta z nich jest bezpośrednio związana z chorobą niedokrwienną serca, zwłaszcza z ostrymi zespołami wieńcowymi (ACS).
W celu zmniejszenia śmiertelności z powodu OZW do praktyki klinicznej wprowadzono znaczną liczbę nowych leków i nowych technik, co spowodowało istotne zróżnicowanie podejścia i leczenia pacjentów z OZW.
Portugalskie Towarzystwo Kardiologiczne dążyło do przeglądu i uwzględnienia w swoich zaleceniach dotychczasowych dowodów w celu ujednolicenia diagnostyki i leczenia pacjentów z OZW, co nie zawsze jest możliwe w codziennej praktyce.
Ponieważ konieczne jest scharakteryzowanie krajowej rzeczywistości OZW, Portugalskie Towarzystwo Kardiologiczne promowało portugalski rejestr ostrych zespołów wieńcowych, mający na celu wypełnienie luk w wiedzy na temat chorób sercowo-naczyniowych.
Obejmuje to wszystkich dorosłych pacjentów (≥ 18 lat) z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego (ACS) z ewolucją <48 godzin. Za włączenie odpowiada ostatni oddział Kardiologii, w którym pacjent był hospitalizowany. OZW ustawia się na obecność dusznicy bolesnej w spoczynku przez ostatnie 48 godzin, z 1) niedokrwiennymi zmianami elektrokardiograficznymi, odchyleniami odcinka ST lub ujemnymi załamkami T i/lub 2) podwyższeniem biomarkera (troponiny sercowej i CK-MB) powyżej wartości referencyjnej . Do rozpoznania ACS z uniesieniem odcinka ST uważa się za utrzymujące się uniesienie (> 30 minut) odcinka ST. Resztę należy traktować jako uniesienie odcinka ST ACS. W przypadku braku dławicy piersiowej, SCA zostanie uznane za stałe podwyższenie (krzywa rosnąco / malejąco) biomarkera (powyżej wartości referencyjnej dla troponiny sercowej lub 2-krotność wartości referencyjnej dla CK-MB) związane z innymi objawami klinicznymi, takimi jak określony dyskomfort w klatce piersiowej lub duszność.
Uwzględniono pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych
Wykluczeni są chorzy z MI po zabiegach rewaskularyzacyjnych (EAM typu 4 i 5) oraz MI typu 2 (klasyfikacja wg redefinicji zawału mięśnia sercowego, 2007 Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coimbra, Portugalia, 3000-306
- Rekrutacyjny
- CNCDC
-
Kontakt:
- Sandra M Corker
- Numer telefonu: +351 239 838 101
- E-mail: sandra.corker@spc.pt
-
Główny śledczy:
- Lino Gonçalves, Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność dławicy spoczynkowej trwającej od 48 godzin z: 1) niedokrwiennymi zmianami elektrokardiograficznymi - odchylenia odcinka ST lub ujemne załamki T i/lub 2) zwiększeniem biomarkera (troponiny sercowej i CK-MB) powyżej wartości referencyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z MI po zabiegach rewaskularyzacyjnych (EAM typu 4 i 5) oraz MI typu 2 (klasyfikacja według redefinicji zawału mięśnia sercowego, 2007 Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność szpitalna chorych przyjętych z powodu ostrego zespołu wieńcowego
Ramy czasowe: Zgony szpitalne u pacjentów przyjętych z ostrym zespołem wieńcowym
|
Ocena śmiertelności szpitalnej pacjentów przyjętych z powodu ostrego zespołu wieńcowego
|
Zgony szpitalne u pacjentów przyjętych z ostrym zespołem wieńcowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE)
Ramy czasowe: Wewnątrzszpitalne MACE u pacjentów przyjętych z powodu ostrego zespołu wieńcowego
|
MACE Poważne niepożądane zdarzenie sercowe wewnątrzszpitalne (zgon, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, udar)
|
Wewnątrzszpitalne MACE u pacjentów przyjętych z powodu ostrego zespołu wieńcowego
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duże krwawienie
Ramy czasowe: W szpitalu poważne krwawienie
|
Poważne krwawienie w szpitalu w oparciu o definicję GUSTO
|
W szpitalu poważne krwawienie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jorge V Mimoso, MD, Portuguese Society of Cardiology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ProACS (REJESTR: Portuguese Registry on Acute Coronary Syndromes)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .