Portugisisk register for akutte koronare syndromer (ProACS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjerte-kar-sygdomme er fortsat de vigtigste dødsårsager i Portugal, og ca. en fjerdedel af disse skyldes direkte iskæmisk hjertesygdom, især akutte koronare syndromer (ACS).
For at reducere dødeligheden for ACS er et betydeligt antal nye lægemidler og nye teknikker blevet introduceret i klinisk praksis, hvilket resulterer i vigtig heterogenitet i tilgang og behandling af patienter med ACS.
The Portuguese Society of Cardiology har søgt at gennemgå og indarbejde den hidtidige evidens i sine anbefalinger med det formål at standardisere diagnose og behandling af patienter med ACS, hvilket ikke altid er i stand til i daglig praksis.
Da det er vigtigt at karakterisere den nationale virkelighed af ACS, har det portugisiske selskab for kardiologi promoveret det portugisiske register over akutte koronare syndromer, med det formål at bygge bro over videnskløfterne på dette område af hjerte-kar-sygdomme.
Dette vil omfatte alle voksne patienter (≥ 18 år) diagnosticeret med akut koronarsyndrom (ACS) med <48 timers udvikling. Inklusionen er ansvaret for den sidste kardiologiske tjeneste, hvor patienten var indlagt. ACS er indstillet til tilstedeværelsen af angina i hvile de sidste 48 timer, med 1) iskæmiske elektrokardiografiske ændringer ST-segmentafvigelser eller negative T-bølger og/eller 2) forhøjelse af biomarkør (hjertetroponin og CK-MB) over referenceværdien . Til diagnose anses ACS med ST-elevation for at være vedvarende forhøjet (> 30 minutter) af ST-segmentet. Resten skal betragtes som ACS ST-segment elevation. I fravær af angina vil SCA blive betragtet som konsistent elevation (kurve stigende/faldende) biomarkør (over referenceværdi for hjertetroponin eller højere 2 gange værdien af reference til CK-MB) forbundet med andre kliniske manifestationer som f.eks. defineret ubehag i brystet eller dyspnø.
Er inkluderet patienter, der deltager i kliniske forsøg
Er udelukket patienter med MI efter revaskulariseringsprocedurer (EAM type 4 og 5) og MI type 2 (klassificering i henhold til redefinitionen af myokardieinfarkt, 2007 Joint ESC / ACCF / AHA / WHF Task Force)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-306
- Rekruttering
- CNCDC
-
Kontakt:
- Sandra M Corker
- Telefonnummer: +351 239 838 101
- E-mail: sandra.corker@spc.pt
-
Ledende efterforsker:
- Lino Gonçalves, Prof
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelse af angina i hvile de sidste 48 timer, med: 1) iskæmiske elektrokardiografiske ændringer - ST-segmentafvigelser eller negative T-bølger, og/eller 2) forhøjelse af biomarkør (hjertetroponin og CK-MB) over referenceværdien.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med MI efter revaskulariseringsprocedurer (EAM type 4 og 5) og MI type 2 (klassificering i henhold til redefinitionen af myokardieinfarkt, 2007 Joint ESC / ACCF / AHA / WHF Task Force).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsdødelighed hos patienter indlagt for akut koronarsyndrom
Tidsramme: Hospital døde hos patienter indlagt med akut koronarsyndrom
|
Evaluering af hospitalsdødelighed for patienter indlagt for akut koronarsyndrom
|
Hospital døde hos patienter indlagt med akut koronarsyndrom
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
store uønskede hjertehændelser (MACE)
Tidsramme: MACE på hospitalet hos patienter indlagt for akut koronarsyndrom
|
MACE Større uønskede hjertehændelser på hospitalet (død, myokardieinfarkt, hjertesvigt, slagtilfælde)
|
MACE på hospitalet hos patienter indlagt for akut koronarsyndrom
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større blødning
Tidsramme: På hospitalet store blødninger
|
På Hospital større blødning baseret på GUSTO definition
|
På hospitalet store blødninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jorge V Mimoso, MD, Portuguese Society of Cardiology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ProACS (REGISTRERING: Portuguese Registry on Acute Coronary Syndromes)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .