Portugalin akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien rekisteri (ProACS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat edelleen tärkeimmät kuolinsyyt Portugalissa, ja noin neljäsosa näistä johtuu suoraan iskeemisestä sydänsairaudesta, erityisesti akuutista sepelvaltimotaudista (ACS).
ACS-kuolleisuuden vähentämiseksi kliiniseen käytäntöön on otettu käyttöön merkittävä määrä uusia lääkkeitä ja uusia tekniikoita, mikä on johtanut ACS-potilaiden lähestymistavan ja hoidon merkittävään heterogeenisuuteen.
Portugalin kardiologien yhdistys on pyrkinyt tarkastelemaan ja sisällyttämään suosituksiinsa tähän mennessä saadut todisteet tavoitteenaan standardoida ACS-potilaiden diagnoosi ja hoito, mikä ei aina ole mahdollista päivittäisessä käytännössä.
Koska on olennaista luonnehtia ACS:n kansallista todellisuutta, Portugalin kardiologien yhdistys on edistänyt Portugalin akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien rekisteriä, jonka tarkoituksena on kuroa umpeen tämän sydän- ja verisuonitautien alan tiedonpuutteita.
Tämä koskee kaikkia aikuispotilaita (≥ 18 vuotta), joilla on diagnosoitu akuutti koronaarioireyhtymä (ACS), jonka kehitys on ollut alle 48 tuntia. Sisällyttämisestä vastaa viimeinen kardiologian palvelu, jossa potilas oli sairaalahoidossa. ACS on asetettu angina pectoriksen esiintymiseen levossa viimeisen 48 tunnin aikana, ja 1) iskeemiset elektrokardiografiset muutokset ST-segmentin poikkeamat tai negatiiviset T-aallot ja/tai 2) biomarkkerin (sydämen troponiini ja CK-MB) kohoaminen viitearvon yläpuolelle. . Diagnoosissa ACS:n ST-korotuksella katsotaan olevan ST-segmentin pysyvästi kohonnut (> 30 minuuttia). Loput tulee katsoa ACS ST-segmentin korkeudeksi. Jos angina pectoris ei ole, SCA:ta pidetään johdonmukaisena nousuna (käyrä nouseva / laskeva) biomarkkeri (yli viitearvon sydämen troponiinille tai korkeampi 2 kertaa CK-MB:n vertailuarvo), joka liittyy muihin kliinisiin oireisiin, kuten määritelty rintakipu tai hengenahdistus.
Otetaan mukaan kliinisiin tutkimuksiin osallistuvia potilaita
Suljetaan pois potilaat, joilla on sydäninfarkti revaskularisaatiotoimenpiteiden jälkeen (EAM tyyppi 4 ja 5) ja MI tyyppi 2 (luokittelu sydäninfarktin uudelleenmääritelmän mukaan, 2007 yhteinen ESC / ACCF / AHA / WHF Task Force)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-306
- Rekrytointi
- CNCDC
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra M Corker
- Puhelinnumero: +351 239 838 101
- Sähköposti: sandra.corker@spc.pt
-
Päätutkija:
- Lino Gonçalves, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- angina pectoris levossa viimeisen 48 tunnin aikana, jossa: 1) iskeemiset elektrokardiografiset muutokset - ST-segmentin poikkeamat tai negatiiviset T-aallot ja/tai 2) biomarkkerin (sydämen troponiini ja CK-MB) kohoaminen viitearvon yläpuolelle.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on sydäninfarkti revaskularisaatiotoimenpiteiden jälkeen (EAM tyyppi 4 ja 5) ja MI tyyppi 2 (luokittelu sydäninfarktin uudelleenmäärittelyn mukaan, 2007 yhteinen ESC / ACCF / AHA / WHF Task Force).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän vuoksi otettujen potilaiden sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaala kuoli potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
|
Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän vuoksi otettujen potilaiden sairaalakuolleisuuden arviointi
|
Sairaala kuoli potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suuret haitalliset sydäntapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: Sairaalan MACE potilailla, jotka on otettu akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi
|
MACE Sairaalassa vakava sydämen haittatapahtuma (kuolema, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus)
|
Sairaalan MACE potilailla, jotka on otettu akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: Sairaalassa vakava verenvuoto
|
Sairaalassa vakava verenvuoto GUSTOn määritelmän mukaan
|
Sairaalassa vakava verenvuoto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jorge V Mimoso, MD, Portuguese Society of Cardiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProACS (REKISTERÖINTI: Portuguese Registry on Acute Coronary Syndromes)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .