Registo Português de Síndromes Coronárias Agudas (ProACS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As doenças cardiovasculares continuam a ser as principais causas de morte em Portugal e cerca de um quarto destas estão diretamente relacionadas com doenças isquémicas do coração, com destaque para os Síndromes Coronários Agudos (SCA).
A fim de reduzir a mortalidade por SCA, um número significativo de novas drogas e novas técnicas foram introduzidas na prática clínica, resultando em importante heterogeneidade de abordagem e tratamento de pacientes com SCA.
A Sociedade Portuguesa de Cardiologia tem procurado rever e incorporar nas suas recomendações as evidências até à data, com o objetivo de uniformizar o diagnóstico e o tratamento dos doentes com SCA, o que nem sempre é possível na prática diária.
Sendo essencial caracterizar a realidade nacional dos SCA, a Sociedade Portuguesa de Cardiologia promoveu o Registo Português de Síndromes Coronárias Agudas, com o objetivo de colmatar as lacunas de conhecimento nesta área da doença cardiovascular.
Isso incluirá todos os pacientes adultos (≥ 18 anos) diagnosticados com Síndrome Coronariana Aguda (SCA) com menos de 48 horas de evolução. A inclusão é de responsabilidade do último serviço de Cardiologia onde o paciente esteve internado. O SCA é definido como presença de angina em repouso nas últimas 48 horas, com 1) alterações eletrocardiográficas isquêmicas, desvios do segmento ST ou ondas T negativas e/ou 2) elevação do biomarcador (troponina cardíaca e CK-MB) acima do valor de referência . Para o diagnóstico, considera-se SCA com supradesnivelamento do segmento ST a elevação persistente (> 30 minutos) do segmento ST. O restante deve ser considerado como SCA com elevação do segmento ST. Na ausência de angina, será considerada a SCA elevação consistente (curva ascendente/descendente) do biomarcador (acima do valor de referência da troponina cardíaca ou superior a 2 vezes o valor de referência da CK-MB) associado a outras manifestações clínicas como doença desconforto torácico definido ou dispnéia.
Estão incluídos pacientes que participam de ensaios clínicos
Estão excluídos pacientes com IM após procedimentos de revascularização (EAM tipo 4 e 5) e IM tipo 2 (classificação de acordo com a redefinição de Infarto do Miocárdio, 2007 da Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Coimbra, Portugal, 3000-306
- Recrutamento
- CNCDC
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Contato:
- Sandra M Corker
- Número de telefone: +351 239 838 101
- E-mail: sandra.corker@spc.pt
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Investigador principal:
- Lino Gonçalves, Prof
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de angina em repouso nas últimas 48 horas, com: 1) alterações eletrocardiográficas isquêmicas - desvios do segmento ST ou ondas T negativas, e/ou 2) elevação do biomarcador (troponina cardíaca e CK-MB) acima do valor de referência.
Critério de exclusão:
- pacientes com IM após procedimentos de revascularização (EAM tipo 4 e 5) e IM tipo 2 (classificação de acordo com a redefinição de Infarto do Miocárdio, 2007 Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade hospitalar em pacientes internados por síndrome coronariana aguda
Prazo: Morte hospitalar em pacientes internados com síndrome coronariana aguda
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Avaliação da taxa de mortalidade hospitalar de pacientes internados por síndrome coronariana aguda
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Morte hospitalar em pacientes internados com síndrome coronariana aguda
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eventos cardíacos adversos maiores (ECAM)
Prazo: MACE intra-hospitalar em pacientes internados por síndrome coronariana aguda
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MACE Evento cardíaco adverso grave intra-hospitalar (morte, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral)
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MACE intra-hospitalar em pacientes internados por síndrome coronariana aguda
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemorragia grave
Prazo: No hospital sangramento maior
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Sangramento maior no hospital com base na definição GUSTO
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No hospital sangramento maior
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorge V Mimoso, MD, Portuguese Society of Cardiology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ProACS (REGISTRO: Portuguese Registry on Acute Coronary Syndromes)
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