Portugalský registr akutních koronárních syndromů (ProACS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění zůstávají hlavními příčinami úmrtí v Portugalsku a přibližně jedna čtvrtina z nich je přímo způsobena ischemickou chorobou srdeční, zejména akutními koronárními syndromy (ACS).
Za účelem snížení mortality na AKS bylo do klinické praxe zavedeno značné množství nových léků a nových technik, což má za následek významnou heterogenitu přístupu a léčby pacientů s AKS.
Portugalská kardiologická společnost se snažila přezkoumat a začlenit do svých doporučení dosavadní důkazy s cílem standardizovat diagnostiku a léčbu pacientů s AKS, což v každodenní praxi není vždy možné.
Protože je nezbytné charakterizovat národní realitu AKS, Portugalská kardiologická společnost podpořila portugalský registr akutních koronárních syndromů, jehož cílem je překlenout mezery ve znalostech v této oblasti kardiovaskulárních onemocnění.
To bude zahrnovat všechny dospělé pacienty (≥ 18 let) s diagnózou akutního koronárního syndromu (ACS) s <48 hodinami vývoje. Zařazení má na starosti poslední kardiologická služba, kde byl pacient hospitalizován. ACS je nastaven na přítomnost anginy v klidu posledních 48 hodin, s 1) ischemickými elektrokardiografickými změnami odchylkami segmentu ST nebo negativními vlnami T a/nebo 2) zvýšením biomarkeru (kardiální troponin a CK-MB) nad referenční hodnotu . Pro diagnózu AKS s elevací ST se považuje za trvale zvýšený (> 30 minut) úseku ST. Zbytek by měl být považován za elevaci segmentu ST ACS. V nepřítomnosti anginy pectoris bude SCA považován za konzistentní elevaci (křivka vzestupně / sestupně) biomarker (nad referenční hodnotou pro srdeční troponin nebo vyšší dvojnásobek referenční hodnoty CK-MB) spojený s jinými klinickými projevy, jako je nemoc definovaný diskomfort na hrudi nebo dušnost.
Jsou zahrnuti pacienti účastnící se klinických studií
Jsou vyloučeni pacienti s IM po revaskularizačních výkonech (EAM typ 4 a 5) a IM typu 2 (klasifikace podle redefinice infarktu myokardu, 2007 Joint ESC / ACCF / AHA / WHF Task Force)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-306
- Nábor
- CNCDC
-
Kontakt:
- Sandra M Corker
- Telefonní číslo: +351 239 838 101
- E-mail: sandra.corker@spc.pt
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lino Gonçalves, Prof
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost anginy v klidu posledních 48 hodin, s: 1) ischemickými elektrokardiografickými změnami – odchylkami ST segmentu nebo negativními vlnami T a/nebo 2) zvýšením biomarkeru (kardiální troponin a CK-MB) nad referenční hodnotu.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s IM po revaskularizačních výkonech (EAM typ 4 a 5) a IM typu 2 (klasifikace podle redefinice infarktu myokardu, 2007 Joint ESC / ACCF / AHA / WHF Task Force).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční mortalita u pacientů přijatých pro akutní koronární syndrom
Časové okno: Nemocnice zemřela u pacientů přijatých s akutním koronárním syndromem
|
Hodnocení nemocniční úmrtnosti pacientů přijatých pro akutní koronární syndrom
|
Nemocnice zemřela u pacientů přijatých s akutním koronárním syndromem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE)
Časové okno: In-nemocniční MACE u pacientů přijatých pro akutní koronární syndrom
|
MACE Závažné nežádoucí srdeční příhody v nemocnici (smrt, infarkt myokardu, srdeční selhání, mrtvice,)
|
In-nemocniční MACE u pacientů přijatých pro akutní koronární syndrom
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velké krvácení
Časové okno: V nemocnici velké krvácení
|
Velké krvácení v nemocnici na základě definice GUSTO
|
V nemocnici velké krvácení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jorge V Mimoso, MD, Portuguese Society of Cardiology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ProACS (REGISTR: Portuguese Registry on Acute Coronary Syndromes)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .