禁煙のためのプラゾシン
2015年7月15日 更新者:Christian Hendershot、Centre for Addiction and Mental Health
禁煙の新しい治療法としてのプラゾシン
禁煙の試みで最も可能性の高い結果は再発であり、新しい治療法を進歩させる必要性が強調されています。
前臨床研究では、ノルアドレナリン作動系が薬物探索行動の調節に重要であることが示されており、最近の研究結果では、α1-アドレナリン作動性拮抗薬プラゾシンがニコチンの自己投与とニコチンの回復を減少させることが示されています。
現在、ヒトのニコチン関連行動に対するプラゾシンの影響に関するデータは不足しています。
新規の禁煙治療薬をスクリーニングするための効率的な方法は、禁煙意欲のある喫煙者を対象とした短期間の無作為化禁煙試験にヒトの実験室パラダイムを組み込むことである。
この研究は、ヒトの実験室表現型と臨床表現型の両方を含む簡単なランダム化試験を実施することにより、禁煙のためのプラゾシンの初期試験を提供することを目的としています。
このアプローチにより、臨床的妥当性を最大化する薬剤スクリーニングのための効率的かつ高感度な方法が可能になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 1 年間に 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸った
- ニコチン依存症のベースライン ファガーストローム テスト (FTND) スコアが 4 以上
- 禁煙の練習を 2 回行う意欲がある
- 治験期間中は他の薬物療法を控える意思があること
除外基準:
- 現在の違法薬物使用
- 選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)以外の精神科薬による現在の治療
- 生涯にわたる心的外傷後ストレス障害(PTSD)の診断
- 重大な医学的/神経学的疾患
- 基準血圧が正常範囲外である
- タバコ補助剤の現在の使用
- プラゾシンと相互作用する可能性のある薬剤を現在使用している
- 妊娠または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Bernard Le Foll, PhD、Centre for Addiction and Mental Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月15日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 071/2011
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