- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01642433
Prazosina per smettere di fumare
15 luglio 2015 aggiornato da: Christian Hendershot, Centre for Addiction and Mental Health
Prazosin come nuovo trattamento per smettere di fumare
L'esito più probabile dei tentativi di smettere di fumare è la ricaduta, sottolineando la necessità di promuovere nuovi trattamenti.
La ricerca preclinica mostra che il sistema noradrenergico è fondamentale per modulare il comportamento di ricerca di droga e recenti scoperte indicano che l'antagonista α1-adrenergico prazosina riduce l'autosomministrazione e il ripristino della nicotina.
Attualmente mancano dati sugli effetti della prazosina sul comportamento correlato alla nicotina negli esseri umani.
Un metodo efficiente per lo screening di nuovi farmaci per la cessazione del fumo consiste nell'integrare i paradigmi di laboratorio umano nel contesto di brevi studi randomizzati sulla cessazione del fumo che includano fumatori motivati a smettere.
Questo studio mira a fornire un test iniziale di prazosin per smettere di fumare implementando un breve studio randomizzato che includerà sia il laboratorio umano che i fenotipi clinici.
Questo approccio consentirà un metodo efficiente ma sensibile per lo screening dei farmaci che massimizza la validità clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore o uguale a 10 sigarette al giorno nell'ultimo anno
- Punteggio basale del test di Fagerstrom per la dipendenza da nicotina (FTND) maggiore o uguale a quattro
- Disposto a impegnarsi in due tentativi di smettere di pratica
- Disponibilità a rinunciare ad altri trattamenti a base di farmaci durante il processo
Criteri di esclusione:
- Attuale uso di droghe illecite
- Attuale trattamento con farmaci psichiatrici diversi dagli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)
- Diagnosi a vita del disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
- Malattia medica/neurologica significativa
- BP al basale al di fuori del range normale
- Uso attuale degli aiuti al tabacco
- Uso attuale di farmaci che potrebbero interagire con la prazosina
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Pillole di zucchero
|
Capsule di placebo, 3 volte al giorno
|
Comparatore attivo: Pillole di prazosina
|
Farmaco prazosina, 3 dosi giornaliere, fino a 15 mg/giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Smettere di fumare a breve termine
Lasso di tempo: 4 giorni
|
4 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bernard Le Foll, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
17 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbo da uso di tabacco
- Effetti fisiologici delle droghe
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Prazosina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 071/2011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .