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Prazosina per smettere di fumare

15 luglio 2015 aggiornato da: Christian Hendershot, Centre for Addiction and Mental Health

Prazosin come nuovo trattamento per smettere di fumare

L'esito più probabile dei tentativi di smettere di fumare è la ricaduta, sottolineando la necessità di promuovere nuovi trattamenti. La ricerca preclinica mostra che il sistema noradrenergico è fondamentale per modulare il comportamento di ricerca di droga e recenti scoperte indicano che l'antagonista α1-adrenergico prazosina riduce l'autosomministrazione e il ripristino della nicotina. Attualmente mancano dati sugli effetti della prazosina sul comportamento correlato alla nicotina negli esseri umani. Un metodo efficiente per lo screening di nuovi farmaci per la cessazione del fumo consiste nell'integrare i paradigmi di laboratorio umano nel contesto di brevi studi randomizzati sulla cessazione del fumo che includano fumatori motivati ​​a smettere. Questo studio mira a fornire un test iniziale di prazosin per smettere di fumare implementando un breve studio randomizzato che includerà sia il laboratorio umano che i fenotipi clinici. Questo approccio consentirà un metodo efficiente ma sensibile per lo screening dei farmaci che massimizza la validità clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiore o uguale a 10 sigarette al giorno nell'ultimo anno
  • Punteggio basale del test di Fagerstrom per la dipendenza da nicotina (FTND) maggiore o uguale a quattro
  • Disposto a impegnarsi in due tentativi di smettere di pratica
  • Disponibilità a rinunciare ad altri trattamenti a base di farmaci durante il processo

Criteri di esclusione:

  • Attuale uso di droghe illecite
  • Attuale trattamento con farmaci psichiatrici diversi dagli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)
  • Diagnosi a vita del disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
  • Malattia medica/neurologica significativa
  • BP al basale al di fuori del range normale
  • Uso attuale degli aiuti al tabacco
  • Uso attuale di farmaci che potrebbero interagire con la prazosina
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Pillole di zucchero
Capsule di placebo, 3 volte al giorno
Comparatore attivo: Pillole di prazosina
Farmaco prazosina, 3 dosi giornaliere, fino a 15 mg/giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Smettere di fumare a breve termine
Lasso di tempo: 4 giorni
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernard Le Foll, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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