Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prazosin a dohányzás abbahagyására

2015. július 15. frissítette: Christian Hendershot, Centre for Addiction and Mental Health

A prazosin mint újszerű kezelés a dohányzás abbahagyására

A dohányzásról való leszokási kísérletek legvalószínűbb eredménye a visszaesés, ami aláhúzza az új kezelések előmozdításának szükségességét. A preklinikai kutatások azt mutatják, hogy a noradrenerg rendszer kritikus szerepet játszik a kábítószer-kereső magatartás modulálásában, és a legújabb eredmények azt mutatják, hogy az α1-adrenerg antagonista prazozin csökkenti a nikotin önbeadását és visszaállítását. Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a prazosinnak az emberek nikotinnal kapcsolatos viselkedésére gyakorolt ​​hatásairól. A dohányzás abbahagyását célzó új gyógyszerek szűrésének hatékony módszere az emberi laboratóriumi paradigmák integrálása a dohányzás abbahagyására irányuló rövid, randomizált kísérletek kontextusába, amelyekben a leszokásra késztetett dohányosok is részt vesznek. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy kezdeti tesztet nyújtson a prazosinra a dohányzás abbahagyására egy rövid, randomizált vizsgálat végrehajtásával, amely humán laboratóriumi és klinikai fenotípusokat is magában foglal. Ez a megközelítés hatékony, de érzékeny módszert tesz lehetővé a gyógyszerszűréshez, amely maximalizálja a klinikai érvényességet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Centre for Addiction and Mental Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Több vagy egyenlő, mint napi 10 cigaretta az elmúlt évben
  • A kiindulási Fagerstrom-teszt nikotinfüggőségre (FTND) pontszáma négynél nagyobb vagy egyenlő
  • Hajlandó részt venni két gyakorlati kilépési kísérletben
  • Hajlandóság lemondani az egyéb gyógyszeres kezelésekről a próba alatt

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi tiltott kábítószer-használat
  • Jelenlegi kezelés pszichiátriai gyógyszerekkel, kivéve a szelektív szerotonin-visszavétel gátlókat (SSRI)
  • A poszttraumás stressz zavar (PTSD) élethosszig tartó diagnózisa
  • Jelentős orvosi/neurológiai betegség
  • Az alapszintű vérnyomás a normál tartományon kívül esik
  • A dohányzást segítő szerek jelenlegi használata
  • A prazozinnal kölcsönhatásba lépő gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Cukortabletták
Placebo kapszula, napi 3x
Aktív összehasonlító: Prazosin tabletták
Prazosin gyógyszer, napi 3x, legfeljebb 15 mg/nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Rövid távú dohányzás abbahagyása
Időkeret: 4 nap
4 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bernard Le Foll, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 16.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel