Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Празозин для отказа от курения

15 июля 2015 г. обновлено: Christian Hendershot, Centre for Addiction and Mental Health

Празозин как новый метод лечения отказа от курения

Наиболее вероятным результатом попыток отказа от курения является рецидив, что подчеркивает необходимость разработки новых методов лечения. Доклинические исследования показывают, что норадренергическая система имеет решающее значение для модулирования поведения, связанного с поиском наркотиков, а недавние результаты показывают, что антагонист α1-адренорецепторов празозин снижает самостоятельный прием никотина и его восстановление. В настоящее время отсутствуют данные о влиянии празозина на поведение человека, связанное с никотином. Эффективным методом скрининга новых препаратов для прекращения курения является интеграция лабораторных парадигм человека в контексте кратких рандомизированных испытаний по прекращению курения, в которых участвуют курильщики, мотивированные бросить курить. Это исследование направлено на то, чтобы обеспечить первоначальный тест празозина для прекращения курения путем проведения краткого рандомизированного исследования, которое будет включать как лабораторные, так и клинические фенотипы человека. Этот подход позволит использовать эффективный, но чувствительный метод скрининга лекарств, который максимизирует клиническую достоверность.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Centre for Addiction and Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больше или равно 10 сигарет в день за последний год
  • Базовый балл теста Фагерстрома на никотиновую зависимость (FTND) больше или равен четырем
  • Готов участвовать в двух попытках отказа от практики
  • Готовность отказаться от других медикаментозных методов лечения во время исследования

Критерий исключения:

  • Текущее незаконное употребление наркотиков
  • Текущее лечение психиатрическими препаратами, кроме селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС)
  • Прижизненный диагноз посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
  • Серьезное соматическое/неврологическое заболевание
  • Исходное АД вне нормального диапазона
  • Текущее использование табачных изделий
  • Текущее использование лекарств, которые могут взаимодействовать с празозином
  • Беременность или уход

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Сахарные таблетки
Капсулы плацебо, 3 раза в день
Активный компаратор: Таблетки Празозин
Препарат празозин, 3 раза в день, до 15 мг/день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кратковременный отказ от курения
Временное ограничение: 4 дня
4 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Bernard Le Foll, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться