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Prazosin para dejar de fumar

15 de julio de 2015 actualizado por: Christian Hendershot, Centre for Addiction and Mental Health

Prazosin como nuevo tratamiento para dejar de fumar

El resultado más probable de los intentos de dejar de fumar es la recaída, lo que subraya la necesidad de avanzar en tratamientos novedosos. La investigación preclínica muestra que el sistema noradrenérgico es fundamental para modular el comportamiento de búsqueda de drogas y los hallazgos recientes indican que el antagonista adrenérgico α1 prazosin reduce la autoadministración y el restablecimiento de la nicotina. Actualmente, faltan datos sobre los efectos de la prazosina en el comportamiento relacionado con la nicotina en humanos. Un método eficaz para la detección de nuevos medicamentos para dejar de fumar es integrar paradigmas de laboratorio en humanos en el contexto de ensayos aleatorios breves para dejar de fumar que incluyan fumadores motivados para dejar de fumar. Este estudio tiene como objetivo proporcionar una prueba inicial de prazosin para dejar de fumar mediante la implementación de un breve ensayo aleatorio que incluirá fenotipos clínicos y de laboratorio en humanos. Este enfoque permitirá un método eficiente pero sensible para la detección de medicamentos que maximiza la validez clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor o igual a 10 cigarrillos por día durante el último año
  • Puntuación inicial de la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina (FTND) mayor o igual a cuatro
  • Dispuesto a participar en dos intentos de práctica para dejar de fumar
  • Voluntad de renunciar a otros tratamientos basados ​​en medicamentos durante el ensayo

Criterio de exclusión:

  • Consumo actual de drogas ilícitas
  • Tratamiento actual con medicamentos psiquiátricos distintos de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
  • Diagnóstico de por vida del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
  • Enfermedad médica/neurológica importante
  • PA basal fuera del rango normal
  • Uso actual de las ayudas para el tabaco
  • Uso actual de medicamentos que podrían interactuar con prazosin
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Pastillas de azúcar
Cápsulas de placebo, 3 veces al día
Comparador activo: Pastillas de prazosina
Medicamento prazosin, 3 dosis diarias, hasta 15 mg/día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dejar de fumar a corto plazo
Periodo de tiempo: 4 dias
4 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Bernard Le Foll, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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