- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01642433
Prazosin for røykeslutt
15. juli 2015 oppdatert av: Christian Hendershot, Centre for Addiction and Mental Health
Prazosin som en ny behandling for røykeslutt
Det mest sannsynlige resultatet av forsøk på å slutte å røyke er tilbakefall, noe som understreker behovet for å fremme nye behandlinger.
Preklinisk forskning viser at det noradrenerge systemet er kritisk for å modulere medikamentsøkende atferd, og nyere funn indikerer at den α1-adrenerge antagonisten prazosin reduserer selvadministrering og gjeninnføring av nikotin.
For tiden mangler data om prazosins effekter på nikotinrelatert atferd hos mennesker.
En effektiv metode for screening av nye røykesluttmedisiner er å integrere menneskelige laboratorieparadigmer i sammenheng med korte, randomiserte forsøk med røykeslutt som inkluderer røykere som er motivert til å slutte.
Denne studien tar sikte på å gi en innledende test av prazosin for røykeslutt ved å implementere en kort, randomisert studie som vil inkludere både humane laboratorie- og kliniske fenotyper.
Denne tilnærmingen vil tillate en effektiv, men sensitiv metode for medisinscreening som maksimerer klinisk validitet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mer enn eller lik 10 sigaretter per dag det siste året
- Baseline Fagerstrom-test for nikotinavhengighet (FTND)-score på høyere enn eller lik fire
- Villig til å delta i to treningsavslutningsforsøk
- Vilje til å gi avkall på andre medisinbaserte behandlinger under forsøket
Ekskluderingskriterier:
- Aktuell bruk av ulovlig narkotika
- Nåværende behandling med andre psykiatriske medisiner enn selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI)
- Livstidsdiagnose av posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
- Betydelig medisinsk/nevrologisk sykdom
- Baseline BP utenfor normalområdet
- Dagens bruk av tobakkshjelpemidler
- Nåværende bruk av medisiner som kan samhandle med prazosin
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sukkerpiller
|
Placebo kapsler, 3 ganger daglig
|
|
Aktiv komparator: Prazosin piller
|
Prazosin-medisin, 3x daglig dosering, opptil 15 mg/dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kortvarig røykeslutt
Tidsramme: 4 dager
|
4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bernard Le Foll, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
17. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Tobakksbruksforstyrrelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Adrenerge alfa-1-reseptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Prazosin
Andre studie-ID-numre
- 071/2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .