Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prazosin for røykeslutt

15. juli 2015 oppdatert av: Christian Hendershot, Centre for Addiction and Mental Health

Prazosin som en ny behandling for røykeslutt

Det mest sannsynlige resultatet av forsøk på å slutte å røyke er tilbakefall, noe som understreker behovet for å fremme nye behandlinger. Preklinisk forskning viser at det noradrenerge systemet er kritisk for å modulere medikamentsøkende atferd, og nyere funn indikerer at den α1-adrenerge antagonisten prazosin reduserer selvadministrering og gjeninnføring av nikotin. For tiden mangler data om prazosins effekter på nikotinrelatert atferd hos mennesker. En effektiv metode for screening av nye røykesluttmedisiner er å integrere menneskelige laboratorieparadigmer i sammenheng med korte, randomiserte forsøk med røykeslutt som inkluderer røykere som er motivert til å slutte. Denne studien tar sikte på å gi en innledende test av prazosin for røykeslutt ved å implementere en kort, randomisert studie som vil inkludere både humane laboratorie- og kliniske fenotyper. Denne tilnærmingen vil tillate en effektiv, men sensitiv metode for medisinscreening som maksimerer klinisk validitet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mer enn eller lik 10 sigaretter per dag det siste året
  • Baseline Fagerstrom-test for nikotinavhengighet (FTND)-score på høyere enn eller lik fire
  • Villig til å delta i to treningsavslutningsforsøk
  • Vilje til å gi avkall på andre medisinbaserte behandlinger under forsøket

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuell bruk av ulovlig narkotika
  • Nåværende behandling med andre psykiatriske medisiner enn selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI)
  • Livstidsdiagnose av posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
  • Betydelig medisinsk/nevrologisk sykdom
  • Baseline BP utenfor normalområdet
  • Dagens bruk av tobakkshjelpemidler
  • Nåværende bruk av medisiner som kan samhandle med prazosin
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Sukkerpiller
Placebo kapsler, 3 ganger daglig
Aktiv komparator: Prazosin piller
Prazosin-medisin, 3x daglig dosering, opptil 15 mg/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kortvarig røykeslutt
Tidsramme: 4 dager
4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernard Le Foll, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere