Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prazosina para parar de fumar

15 de julho de 2015 atualizado por: Christian Hendershot, Centre for Addiction and Mental Health

Prazosina como um novo tratamento para parar de fumar

O resultado mais provável das tentativas de parar de fumar é a recaída, ressaltando a necessidade de novos tratamentos. Pesquisas pré-clínicas mostram que o sistema noradrenérgico é crítico para modular o comportamento de busca de drogas e descobertas recentes indicam que o antagonista α1-adrenérgico prazosina reduz a autoadministração e a reintegração de nicotina. Atualmente, faltam dados sobre os efeitos da prazosina no comportamento relacionado à nicotina em humanos. Um método eficiente para a triagem de novos medicamentos para cessação do tabagismo é integrar paradigmas de laboratório humano no contexto de breves ensaios randomizados de cessação do tabagismo que incluam fumantes motivados a parar. Este estudo visa fornecer um teste inicial de prazosina para cessação do tabagismo, implementando um breve estudo randomizado que incluirá laboratório humano e fenótipos clínicos. Essa abordagem permitirá um método eficiente, mas sensível, para a triagem de medicamentos que maximiza a validade clínica.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maior ou igual a 10 cigarros por dia no último ano
  • Pontuação do Teste de Fagerstrom de linha de base para dependência de nicotina (FTND) maior ou igual a quatro
  • Disposto a se envolver em duas tentativas de parar de praticar
  • Vontade de renunciar a outros tratamentos medicamentosos durante o estudo

Critério de exclusão:

  • Uso atual de drogas ilícitas
  • Tratamento atual com medicamentos psiquiátricos diferentes dos inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs)
  • Diagnóstico ao longo da vida de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
  • Doença médica/neurológica significativa
  • PA basal fora da faixa normal
  • Uso atual de auxiliares de tabaco
  • Uso atual de medicamentos que podem interagir com prazosina
  • Gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Pílulas de açúcar
Cápsulas placebo, 3x ao dia
Comparador Ativo: Comprimidos Prazosin
Medicação prazosina, dose diária de 3x, até 15mg/dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Cessação do tabagismo a curto prazo
Prazo: 4 dias
4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Bernard Le Foll, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever