- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01642433
Prazosina para parar de fumar
15 de julho de 2015 atualizado por: Christian Hendershot, Centre for Addiction and Mental Health
Prazosina como um novo tratamento para parar de fumar
O resultado mais provável das tentativas de parar de fumar é a recaída, ressaltando a necessidade de novos tratamentos.
Pesquisas pré-clínicas mostram que o sistema noradrenérgico é crítico para modular o comportamento de busca de drogas e descobertas recentes indicam que o antagonista α1-adrenérgico prazosina reduz a autoadministração e a reintegração de nicotina.
Atualmente, faltam dados sobre os efeitos da prazosina no comportamento relacionado à nicotina em humanos.
Um método eficiente para a triagem de novos medicamentos para cessação do tabagismo é integrar paradigmas de laboratório humano no contexto de breves ensaios randomizados de cessação do tabagismo que incluam fumantes motivados a parar.
Este estudo visa fornecer um teste inicial de prazosina para cessação do tabagismo, implementando um breve estudo randomizado que incluirá laboratório humano e fenótipos clínicos.
Essa abordagem permitirá um método eficiente, mas sensível, para a triagem de medicamentos que maximiza a validade clínica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior ou igual a 10 cigarros por dia no último ano
- Pontuação do Teste de Fagerstrom de linha de base para dependência de nicotina (FTND) maior ou igual a quatro
- Disposto a se envolver em duas tentativas de parar de praticar
- Vontade de renunciar a outros tratamentos medicamentosos durante o estudo
Critério de exclusão:
- Uso atual de drogas ilícitas
- Tratamento atual com medicamentos psiquiátricos diferentes dos inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs)
- Diagnóstico ao longo da vida de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
- Doença médica/neurológica significativa
- PA basal fora da faixa normal
- Uso atual de auxiliares de tabaco
- Uso atual de medicamentos que podem interagir com prazosina
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Pílulas de açúcar
|
Cápsulas placebo, 3x ao dia
|
|
Comparador Ativo: Comprimidos Prazosin
|
Medicação prazosina, dose diária de 3x, até 15mg/dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cessação do tabagismo a curto prazo
Prazo: 4 dias
|
4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Le Foll, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtorno do Uso de Tabaco
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Antagonistas dos receptores alfa-1 adrenérgicos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Prazosina
Outros números de identificação do estudo
- 071/2011
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