- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01642433
Prazosin för rökavvänjning
15 juli 2015 uppdaterad av: Christian Hendershot, Centre for Addiction and Mental Health
Prazosin som en ny behandling för rökavvänjning
Det mest troliga resultatet av försök att sluta röka är återfall, vilket understryker behovet av att avancera nya behandlingar.
Preklinisk forskning visar att det noradrenerga systemet är avgörande för att modulera drogsökande beteende och nya fynd tyder på att den α1-adrenerga antagonisten prazosin minskar självadministration och återinförande av nikotin.
För närvarande saknas data om prazosins effekter på nikotinrelaterat beteende hos människor.
En effektiv metod för att screena nya rökavvänjningsmediciner är att integrera mänskliga laboratorieparadigm i samband med korta, randomiserade försök med rökavvänjning som inkluderar rökare som är motiverade att sluta.
Denna studie syftar till att ge ett första test av prazosin för rökavvänjning genom att implementera en kort, randomiserad studie som kommer att inkludera både mänskliga laboratorie- och kliniska fenotyper.
Detta tillvägagångssätt kommer att möjliggöra en effektiv men känslig metod för läkemedelsscreening som maximerar klinisk validitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än eller lika med 10 cigaretter per dag för det senaste året
- Baseline Fagerström Test för Nikotinberoende (FTND) poäng större än eller lika med fyra
- Villig att delta i två övningsavslutsförsök
- Vilja att avstå från andra läkemedelsbaserade behandlingar under försöket
Exklusions kriterier:
- Nuvarande olaglig droganvändning
- Nuvarande behandling med andra psykiatriska läkemedel än selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI)
- Livstidsdiagnos av posttraumatisk stressyndrom (PTSD)
- Betydande medicinsk/neurologisk sjukdom
- Baslinje BP utanför normalt intervall
- Nuvarande användning av tobakshjälpmedel
- Nuvarande användning av mediciner som kan interagera med prazosin
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Sockerpiller
|
Placebo kapslar, 3 gånger dagligen
|
|
Aktiv komparator: Prazosin piller
|
Prazosinmedicin, 3x daglig dosering, upp till 15mg/dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kortvarigt rökavvänjning
Tidsram: 4 dagar
|
4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bernard Le Foll, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
17 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Störning av tobaksbruk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Adrenerga alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerga alfa-antagonister
- Prazosin
Andra studie-ID-nummer
- 071/2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .