Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prazosin för rökavvänjning

15 juli 2015 uppdaterad av: Christian Hendershot, Centre for Addiction and Mental Health

Prazosin som en ny behandling för rökavvänjning

Det mest troliga resultatet av försök att sluta röka är återfall, vilket understryker behovet av att avancera nya behandlingar. Preklinisk forskning visar att det noradrenerga systemet är avgörande för att modulera drogsökande beteende och nya fynd tyder på att den α1-adrenerga antagonisten prazosin minskar självadministration och återinförande av nikotin. För närvarande saknas data om prazosins effekter på nikotinrelaterat beteende hos människor. En effektiv metod för att screena nya rökavvänjningsmediciner är att integrera mänskliga laboratorieparadigm i samband med korta, randomiserade försök med rökavvänjning som inkluderar rökare som är motiverade att sluta. Denna studie syftar till att ge ett första test av prazosin för rökavvänjning genom att implementera en kort, randomiserad studie som kommer att inkludera både mänskliga laboratorie- och kliniska fenotyper. Detta tillvägagångssätt kommer att möjliggöra en effektiv men känslig metod för läkemedelsscreening som maximerar klinisk validitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mer än eller lika med 10 cigaretter per dag för det senaste året
  • Baseline Fagerström Test för Nikotinberoende (FTND) poäng större än eller lika med fyra
  • Villig att delta i två övningsavslutsförsök
  • Vilja att avstå från andra läkemedelsbaserade behandlingar under försöket

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande olaglig droganvändning
  • Nuvarande behandling med andra psykiatriska läkemedel än selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI)
  • Livstidsdiagnos av posttraumatisk stressyndrom (PTSD)
  • Betydande medicinsk/neurologisk sjukdom
  • Baslinje BP utanför normalt intervall
  • Nuvarande användning av tobakshjälpmedel
  • Nuvarande användning av mediciner som kan interagera med prazosin
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Sockerpiller
Placebo kapslar, 3 gånger dagligen
Aktiv komparator: Prazosin piller
Prazosinmedicin, 3x daglig dosering, upp till 15mg/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kortvarigt rökavvänjning
Tidsram: 4 dagar
4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Bernard Le Foll, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera