- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01642433
Prazosin zur Raucherentwöhnung
15. Juli 2015 aktualisiert von: Christian Hendershot, Centre for Addiction and Mental Health
Prazosin als neuartige Behandlung zur Raucherentwöhnung
Das wahrscheinlichste Ergebnis von Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, ist ein Rückfall, was die Notwendigkeit unterstreicht, neue Behandlungsmethoden voranzutreiben.
Präklinische Untersuchungen zeigen, dass das noradrenerge System für die Modulation des Drogensuchtverhaltens von entscheidender Bedeutung ist, und neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass der α1-adrenerge Antagonist Prazosin die Selbstverabreichung und Wiederaufnahme von Nikotin reduziert.
Derzeit fehlen Daten zu den Auswirkungen von Prazosin auf das Nikotinverhalten beim Menschen.
Eine effiziente Methode zum Screening neuartiger Medikamente zur Raucherentwöhnung besteht darin, menschliche Laborparadigmen in den Kontext kurzer, randomisierter Studien zur Raucherentwöhnung zu integrieren, an denen Raucher teilnehmen, die motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören.
Diese Studie zielt darauf ab, einen ersten Test von Prazosin zur Raucherentwöhnung bereitzustellen, indem eine kurze, randomisierte Studie durchgeführt wird, die sowohl menschliche Labor- als auch klinische Phänotypen umfasst.
Dieser Ansatz wird eine effiziente, aber empfindliche Methode für das Medikamentenscreening ermöglichen, die die klinische Validität maximiert.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehr als oder gleich 10 Zigaretten pro Tag im letzten Jahr
- Basiswert des Fagerstrom-Tests für Nikotinabhängigkeit (FTND) von mindestens vier
- Bereit, sich an zwei praktischen Entwöhnungsversuchen zu beteiligen
- Bereitschaft, während der Studie auf andere medikamentöse Behandlungen zu verzichten
Ausschlusskriterien:
- Aktueller illegaler Drogenkonsum
- Derzeitige Behandlung mit anderen Psychopharmaka als selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs)
- Lebenszeitdiagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS)
- Bedeutende medizinische/neurologische Erkrankung
- Grundblutdruck außerhalb des normalen Bereichs
- Aktueller Konsum von Tabakhilfsmitteln
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die mit Prazosin interagieren könnten
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Zuckerpillen
|
Placebo-Kapseln, 3x täglich
|
Aktiver Komparator: Prazosin-Tabletten
|
Prazosin-Medikament, 3x tägliche Dosierung, bis zu 15 mg/Tag
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Kurzfristige Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 4 Tage
|
4 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bernard Le Foll, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Tabakkonsumstörung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Adrenerge Alpha-1-Rezeptorantagonisten
- Adrenerge Alpha-Antagonisten
- Prazosin
Andere Studien-ID-Nummern
- 071/2011
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