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Prazosin zur Raucherentwöhnung

15. Juli 2015 aktualisiert von: Christian Hendershot, Centre for Addiction and Mental Health

Prazosin als neuartige Behandlung zur Raucherentwöhnung

Das wahrscheinlichste Ergebnis von Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, ist ein Rückfall, was die Notwendigkeit unterstreicht, neue Behandlungsmethoden voranzutreiben. Präklinische Untersuchungen zeigen, dass das noradrenerge System für die Modulation des Drogensuchtverhaltens von entscheidender Bedeutung ist, und neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass der α1-adrenerge Antagonist Prazosin die Selbstverabreichung und Wiederaufnahme von Nikotin reduziert. Derzeit fehlen Daten zu den Auswirkungen von Prazosin auf das Nikotinverhalten beim Menschen. Eine effiziente Methode zum Screening neuartiger Medikamente zur Raucherentwöhnung besteht darin, menschliche Laborparadigmen in den Kontext kurzer, randomisierter Studien zur Raucherentwöhnung zu integrieren, an denen Raucher teilnehmen, die motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören. Diese Studie zielt darauf ab, einen ersten Test von Prazosin zur Raucherentwöhnung bereitzustellen, indem eine kurze, randomisierte Studie durchgeführt wird, die sowohl menschliche Labor- als auch klinische Phänotypen umfasst. Dieser Ansatz wird eine effiziente, aber empfindliche Methode für das Medikamentenscreening ermöglichen, die die klinische Validität maximiert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehr als oder gleich 10 Zigaretten pro Tag im letzten Jahr
  • Basiswert des Fagerstrom-Tests für Nikotinabhängigkeit (FTND) von mindestens vier
  • Bereit, sich an zwei praktischen Entwöhnungsversuchen zu beteiligen
  • Bereitschaft, während der Studie auf andere medikamentöse Behandlungen zu verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller illegaler Drogenkonsum
  • Derzeitige Behandlung mit anderen Psychopharmaka als selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs)
  • Lebenszeitdiagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS)
  • Bedeutende medizinische/neurologische Erkrankung
  • Grundblutdruck außerhalb des normalen Bereichs
  • Aktueller Konsum von Tabakhilfsmitteln
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die mit Prazosin interagieren könnten
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Zuckerpillen
Placebo-Kapseln, 3x täglich
Aktiver Komparator: Prazosin-Tabletten
Prazosin-Medikament, 3x tägliche Dosierung, bis zu 15 mg/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kurzfristige Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 4 Tage
4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernard Le Foll, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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