Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prazosin til rygestop

15. juli 2015 opdateret af: Christian Hendershot, Centre for Addiction and Mental Health

Prazosin som en ny behandling for rygestop

Det mest sandsynlige resultat af forsøg på rygestop er tilbagefald, hvilket understreger behovet for at fremme nye behandlinger. Præklinisk forskning viser, at det noradrenerge system er afgørende for modulering af lægemiddel-søgende adfærd, og nylige resultater tyder på, at den α1-adrenerge antagonist prazosin reducerer nikotin selvadministration og genindsættelse. I øjeblikket mangler data om prazosins virkninger på nikotinrelateret adfærd hos mennesker. En effektiv metode til screening af ny rygestopmedicin er at integrere humane laboratorieparadigmer i forbindelse med korte, randomiserede forsøg med rygestop, som inkluderer rygere, der er motiveret til at holde op. Denne undersøgelse har til formål at give en indledende test af prazosin til rygestop ved at implementere et kort, randomiseret forsøg, der vil omfatte både humane laboratoriefænotyper og kliniske fænotyper. Denne tilgang vil muliggøre en effektiv, men følsom metode til medicinscreening, der maksimerer den kliniske validitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større end eller lig med 10 cigaretter om dagen for det seneste år
  • Baseline Fagerstrom Test for Nikotin Dependence (FTND) score større end eller lig med fire
  • Villig til at deltage i to øvelsesforsøg
  • Vilje til at give afkald på andre medicinbaserede behandlinger under forsøget

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelt ulovligt stofbrug
  • Nuværende behandling med anden psykiatrisk medicin end selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er)
  • Livstidsdiagnose af posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
  • Betydelig medicinsk/neurologisk sygdom
  • Baseline BP uden for normalområdet
  • Nuværende brug af tobakshjælpemidler
  • Nuværende brug af medicin, der kunne interagere med prazosin
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sukkerpiller
Medicin: Placebo
Placebo kapsler, 3 gange dagligt
Aktiv komparator: Prazosin piller
Medicin: Prazosin
Prazosin medicin, 3x daglig dosering, op til 15mg/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kortvarigt rygestop
Tidsramme: 4 dage
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbejdspartnere

Ontario Lung Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard Le Foll, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2012

Først opslået (Skøn)

17. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 071/2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner