Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prazosin voor stoppen met roken

15 juli 2015 bijgewerkt door: Christian Hendershot, Centre for Addiction and Mental Health

Prazosin als een nieuwe behandeling voor stoppen met roken

De meest waarschijnlijke uitkomst van pogingen om te stoppen met roken is terugval, wat de noodzaak onderstreept om nieuwe behandelingen te bevorderen. Preklinisch onderzoek toont aan dat het noradrenerge systeem cruciaal is voor het moduleren van drugszoekend gedrag en recente bevindingen geven aan dat de α1-adrenerge antagonist prazosine de zelftoediening en het herstel van nicotine vermindert. Momenteel ontbreken gegevens over de effecten van prazosine op nicotinegerelateerd gedrag bij mensen. Een efficiënte methode voor het screenen van nieuwe medicijnen om te stoppen met roken is om menselijke laboratoriumparadigma's te integreren in de context van korte, gerandomiseerde onderzoeken naar stoppen met roken, waaronder rokers die gemotiveerd zijn om te stoppen. Deze studie heeft tot doel een eerste test van prazosine voor stoppen met roken te bieden door een korte, gerandomiseerde studie uit te voeren die zowel menselijke laboratorium- als klinische fenotypes zal omvatten. Deze aanpak maakt een efficiënte maar gevoelige methode mogelijk voor medicatiescreening die de klinische validiteit maximaliseert.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan of gelijk aan 10 sigaretten per dag gedurende het afgelopen jaar
  • Baseline Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid (FTND) score groter dan of gelijk aan vier
  • Bereid om deel te nemen aan twee oefenstoppogingen
  • Bereidheid om tijdens de proef af te zien van andere op medicijnen gebaseerde behandelingen

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​​​illegaal drugsgebruik
  • Huidige behandeling met andere psychiatrische medicijnen dan selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)
  • Levenslange diagnose van posttraumatische stressstoornis (PTSS)
  • Aanzienlijke medische/neurologische aandoening
  • Basislijn BP buiten normaal bereik
  • Huidig ​​​​gebruik van tabakshulpmiddelen
  • Huidig ​​​​gebruik van medicijnen die kunnen interageren met prazosine
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Suiker pillen
Placebo-capsules, 3x daags
Actieve vergelijker: Prazosin-pillen
Prazosin-medicatie, 3x dagelijkse dosering, tot 15 mg/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kortdurend stoppen met roken
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernard Le Foll, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

3
Abonneren