- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01642433
Prazosin voor stoppen met roken
15 juli 2015 bijgewerkt door: Christian Hendershot, Centre for Addiction and Mental Health
Prazosin als een nieuwe behandeling voor stoppen met roken
De meest waarschijnlijke uitkomst van pogingen om te stoppen met roken is terugval, wat de noodzaak onderstreept om nieuwe behandelingen te bevorderen.
Preklinisch onderzoek toont aan dat het noradrenerge systeem cruciaal is voor het moduleren van drugszoekend gedrag en recente bevindingen geven aan dat de α1-adrenerge antagonist prazosine de zelftoediening en het herstel van nicotine vermindert.
Momenteel ontbreken gegevens over de effecten van prazosine op nicotinegerelateerd gedrag bij mensen.
Een efficiënte methode voor het screenen van nieuwe medicijnen om te stoppen met roken is om menselijke laboratoriumparadigma's te integreren in de context van korte, gerandomiseerde onderzoeken naar stoppen met roken, waaronder rokers die gemotiveerd zijn om te stoppen.
Deze studie heeft tot doel een eerste test van prazosine voor stoppen met roken te bieden door een korte, gerandomiseerde studie uit te voeren die zowel menselijke laboratorium- als klinische fenotypes zal omvatten.
Deze aanpak maakt een efficiënte maar gevoelige methode mogelijk voor medicatiescreening die de klinische validiteit maximaliseert.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan of gelijk aan 10 sigaretten per dag gedurende het afgelopen jaar
- Baseline Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid (FTND) score groter dan of gelijk aan vier
- Bereid om deel te nemen aan twee oefenstoppogingen
- Bereidheid om tijdens de proef af te zien van andere op medicijnen gebaseerde behandelingen
Uitsluitingscriteria:
- Huidig illegaal drugsgebruik
- Huidige behandeling met andere psychiatrische medicijnen dan selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)
- Levenslange diagnose van posttraumatische stressstoornis (PTSS)
- Aanzienlijke medische/neurologische aandoening
- Basislijn BP buiten normaal bereik
- Huidig gebruik van tabakshulpmiddelen
- Huidig gebruik van medicijnen die kunnen interageren met prazosine
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Suiker pillen
|
Placebo-capsules, 3x daags
|
Actieve vergelijker: Prazosin-pillen
|
Prazosin-medicatie, 3x dagelijkse dosering, tot 15 mg/dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kortdurend stoppen met roken
Tijdsspanne: 4 dagen
|
4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bernard Le Foll, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Tabaksgebruiksstoornis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonisten
- Adrenerge alfa-antagonisten
- Prazosine
Andere studie-ID-nummers
- 071/2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië