Pratsosiini tupakoinnin lopettamiseen
keskiviikko 15. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Christian Hendershot, Centre for Addiction and Mental Health
Pratsosiini uutena hoitona tupakoinnin lopettamiseen
Tupakoinnin lopettamisyritysten todennäköisin tulos on uusiutuminen, mikä korostaa tarvetta kehittää uusia hoitoja.
Prekliiniset tutkimukset osoittavat, että noradrenerginen järjestelmä on kriittinen lääkkeiden etsintäkäyttäytymisen moduloinnissa, ja viimeaikaiset havainnot osoittavat, että α1-adrenerginen antagonisti pratsosiini vähentää nikotiinin itsehoitoa ja palautumista.
Tällä hetkellä tietoa pratsosiinin vaikutuksista nikotiiniin liittyvään käyttäytymiseen ihmisillä ei ole.
Tehokas menetelmä uusien tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden seulomiseksi on integroida ihmisen laboratorioparadigmat lyhyisiin, satunnaistettuihin tupakoinnin lopettamiseen liittyviin tutkimuksiin, joihin osallistuu tupakoinnin lopettamiseen motivoituneita tupakoitsijoita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota ensimmäinen pratsosiinitesti tupakoinnin lopettamiseksi toteuttamalla lyhyt, satunnaistettu tutkimus, joka sisältää sekä ihmisen laboratorio- että kliiniset fenotyypit.
Tämä lähestymistapa mahdollistaa tehokkaan mutta herkän menetelmän lääkityksen seulomiseen, joka maksimoi kliinisen validiteetin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Enintään 10 savuketta päivässä viimeisen vuoden aikana
- Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testin (FTND) peruspistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin neljä
- Valmis osallistumaan kahteen harjoituksen lopetusyritykseen
- Halukkuus luopua muista lääkityspohjaisista hoidoista kokeen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen laiton huumeiden käyttö
- Nykyinen hoito muilla psykiatrisilla lääkkeillä kuin selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä (SSRI)
- Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) elinikäinen diagnoosi
- Merkittävä lääketieteellinen/neurologinen sairaus
- Perustason verenpaine normaalin alueen ulkopuolella
- Tupakka-apuaineiden nykyinen käyttö
- Nykyinen lääkkeiden käyttö, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa pratsosiinin kanssa
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Sokeripillereitä
|
Plasebokapselit, 3 x päivässä
|
|
Active Comparator: Pratsosiini-pillerit
|
Pratsosiinilääke, 3 x vuorokausiannos, enintään 15 mg/vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhytaikainen tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard Le Foll, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Tupakan käyttöhäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Pratsosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 071/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .