Prazosine pour arrêter de fumer
15 juillet 2015 mis à jour par: Christian Hendershot, Centre for Addiction and Mental Health
La prazosine en tant que nouveau traitement pour l'arrêt du tabac
Le résultat le plus probable des tentatives de sevrage tabagique est la rechute, ce qui souligne la nécessité de faire progresser de nouveaux traitements.
La recherche préclinique montre que le système noradrénergique est essentiel pour moduler le comportement de recherche de drogue et des découvertes récentes indiquent que la prazosine, un antagoniste α1-adrénergique, réduit l'auto-administration et la réintégration de la nicotine.
Actuellement, les données sur les effets de la prazosine sur le comportement lié à la nicotine chez l'homme font défaut.
Une méthode efficace pour le dépistage de nouveaux médicaments de sevrage tabagique consiste à intégrer des paradigmes de laboratoire humain dans le contexte de brefs essais randomisés de sevrage tabagique qui incluent des fumeurs motivés à arrêter.
Cette étude vise à fournir un test initial de la prazosine pour le sevrage tabagique en mettant en œuvre un bref essai randomisé qui inclura à la fois des phénotypes humains de laboratoire et cliniques.
Cette approche permettra une méthode efficace mais sensible pour le dépistage des médicaments qui maximise la validité clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Supérieur ou égal à 10 cigarettes par jour au cours de la dernière année
- Score de base du test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine (FTND) supérieur ou égal à quatre
- Disposé à s'engager dans deux tentatives d'abandon
- Volonté de renoncer à d'autres traitements médicamenteux pendant l'essai
Critère d'exclusion:
- Consommation actuelle de drogues illicites
- Traitement actuel avec des médicaments psychiatriques autres que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
- Diagnostic à vie de l'état de stress post-traumatique (ESPT)
- Maladie médicale/neurologique importante
- BP de base en dehors de la plage normale
- Utilisation actuelle d'aides au tabac
- Utilisation actuelle de médicaments pouvant interagir avec la prazosine
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Pilules de sucre
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Capsules placebo, 3x par jour
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|
Comparateur actif: Comprimés de prazosine
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Médicament prazosine, 3 fois par jour, jusqu'à 15 mg/jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Arrêt du tabac à court terme
Délai: 4 jours
|
4 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernard Le Foll, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2012
Première publication (Estimation)
17 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Trouble lié à l'usage du tabac
- Effets physiologiques des médicaments
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Prazosine
Autres numéros d'identification d'étude
- 071/2011
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