Prazosin pro odvykání kouření
15. července 2015 aktualizováno: Christian Hendershot, Centre for Addiction and Mental Health
Prazosin jako nová léčba pro odvykání kouření
Nejpravděpodobnějším výsledkem pokusů o odvykání kouření je relaps, což podtrhuje potřebu pokročit v nové léčbě.
Preklinický výzkum ukazuje, že noradrenergní systém je kritický pro modulaci chování při vyhledávání drog a nedávné nálezy naznačují, že α1-adrenergní antagonista prazosin snižuje samoaplikaci nikotinu a jeho obnovení.
V současné době chybí údaje o účincích prazosinu na chování související s nikotinem u lidí.
Účinnou metodou pro screening nových léků na odvykání kouření je integrace lidských laboratorních paradigmat do kontextu krátkých, randomizovaných studií odvykání kouření, které zahrnují kuřáky motivované přestat kouřit.
Tato studie si klade za cíl poskytnout počáteční test prazosinu na odvykání kouření zavedením krátké, randomizované studie, která bude zahrnovat jak lidské laboratorní, tak klinické fenotypy.
Tento přístup umožní účinnou, ale citlivou metodu pro screening léků, která maximalizuje klinickou validitu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než nebo rovno 10 cigaret denně za poslední rok
- Základní skóre Fagerstromova testu závislosti na nikotinu (FTND) větší nebo rovné čtyři
- Ochotný zapojit se do dvou cvičných pokusů o ukončení
- Ochota vzdát se jiné léčby založené na lécích během zkoušky
Kritéria vyloučení:
- Současné užívání nelegálních drog
- Současná léčba jinými psychiatrickými léky než selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
- Celoživotní diagnostika posttraumatické stresové poruchy (PTSD)
- Závažné zdravotní/neurologické onemocnění
- Základní TK mimo normální rozmezí
- Současné používání tabákových pomůcek
- Současné užívání léků, které by mohly interagovat s prazosinem
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Cukrové pilulky
|
Placebo kapsle, 3x denně
|
|
Aktivní komparátor: Prazosinové pilulky
|
Léky Prazosin, dávkování 3x denně, do 15 mg/den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krátkodobé odvykání kouření
Časové okno: 4 dny
|
4 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bernard Le Foll, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
17. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Porucha užívání tabáku
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Antagonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Adrenergní alfa-antagonisté
- Prazosin
Další identifikační čísla studie
- 071/2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .