Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prazosyna do rzucania palenia

15 lipca 2015 zaktualizowane przez: Christian Hendershot, Centre for Addiction and Mental Health

Prazosyna jako nowe leczenie rzucania palenia

Najbardziej prawdopodobnym rezultatem prób zaprzestania palenia jest nawrót, co podkreśla potrzebę opracowania nowych metod leczenia. Badania przedkliniczne pokazują, że układ noradrenergiczny ma kluczowe znaczenie dla modulowania zachowań związanych z poszukiwaniem narkotyków, a ostatnie odkrycia wskazują, że antagonista α1-adrenergiczny, prazosyna, zmniejsza samopodawanie i przywracanie nikotyny. Obecnie brakuje danych na temat wpływu prazosyny na zachowania związane z nikotyną u ludzi. Skuteczną metodą badania przesiewowego nowych leków wspomagających rzucanie palenia jest integracja paradygmatów laboratoryjnych z udziałem ludzi w kontekście krótkich, randomizowanych prób rzucania palenia, które obejmują palaczy zmotywowanych do rzucenia palenia. To badanie ma na celu zapewnienie wstępnego testu prazosyny na rzucanie palenia poprzez wdrożenie krótkiej, randomizowanej próby, która obejmie zarówno ludzkie fenotypy laboratoryjne, jak i kliniczne. Takie podejście umożliwi skuteczną, ale czułą metodę badań przesiewowych leków, która maksymalizuje skuteczność kliniczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Większe lub równe 10 papierosów dziennie w ciągu ostatniego roku
  • Wyjściowy wynik testu Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny (FTND) większy lub równy cztery
  • Gotowy do podjęcia dwóch prób rzucenia palenia
  • Gotowość do rezygnacji z innych terapii opartych na lekach podczas badania

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne nielegalne używanie narkotyków
  • Obecne leczenie lekami psychiatrycznymi innymi niż selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
  • Dożywotnia diagnoza zespołu stresu pourazowego (PTSD)
  • Poważna choroba medyczna/neurologiczna
  • Wyjściowe BP poza normalnym zakresem
  • Bieżące stosowanie pomocy tytoniowych
  • Obecne stosowanie leków, które mogą wchodzić w interakcje z prazosyną
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pigułki cukrowe
Kapsułki placebo, 3x dziennie
Aktywny komparator: Pigułki prazosyny
Lek Prazosin, dawkowanie 3x dziennie, do 15mg/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krótkotrwałe zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 4 dni
4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernard Le Foll, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

3
Subskrybuj