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哌唑嗪戒烟

2015年7月15日 更新者:Christian Hendershot、Centre for Addiction and Mental Health

哌唑嗪作为戒烟的新疗法

尝试戒烟最有可能的结果是复吸,这凸显了推进新疗法的必要性。 临床前研究表明,去甲肾上腺素能系统对于调节药物寻求行为至关重要,最近的研究结果表明,α1-肾上腺素能拮抗剂哌唑嗪可减少尼古丁的自我给药和恢复。 目前,缺乏关于哌唑嗪对人类尼古丁相关行为影响的数据。 一种筛选新型戒烟药物的有效方法是将人类实验室范式整合到简短、随机的戒烟试验中,其中包括有动机戒烟的吸烟者。 本研究旨在通过实施一项包括人体实验室和临床表型的简短随机试验,提供哌唑嗪戒烟的初步测试。 这种方法将允许一种有效但敏感的药物筛选方法,最大限度地提高临床有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • Centre for Addiction and Mental Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 过去一年每天大于或等于 10 支香烟
  • 尼古丁依赖 (FTND) 分数大于或等于 4 的基线 Fagerstrom 测试
  • 愿意进行两次实践戒烟尝试
  • 愿意在试验期间放弃其他基于药物的治疗

排除标准:

  • 目前的非法药物使用
  • 目前使用选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs) 以外的精神药物治疗
  • 创伤后应激障碍 (PTSD) 的终生诊断
  • 重大的医学/神经系统疾病
  • 基线血压超出正常范围
  • 目前使用的烟草助剂
  • 当前使用可能与哌唑嗪相互作用的药物
  • 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:糖丸
安慰剂胶囊,每日 3 次
有源比较器:哌唑嗪丸
哌唑嗪药物,每日给药 3 次,最高 15 毫克/天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
短期戒烟
大体时间:4天
4天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bernard Le Foll, PhD、Centre for Addiction and Mental Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月16日

首次发布 (估计)

2012年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月15日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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