異なる方向からカニューレ挿入された動静脈瘻の結果。
2015年5月19日 更新者：Dongliang Zhang, MD
維持血液透析患者における異なる方向からカニューレ挿入された動静脈瘻（AVF）の結果。
研究者らは、動脈針の挿入方向が血流の方向と同じであれば、逆方向の穿刺と比較して動脈瘤と狭窄が減少すると仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
天然動静脈瘻 (AVF) は血液透析に適したアクセスであり、カニューレ挿入技術は AVF の結果に影響を与える非常に重要な要素です。
ロープはしごカニューレ挿入は、維持血液透析 (MHD) 患者に一般的に使用される標準的な穿刺技術の 1 種類です。
ロープラダーカニューレ挿入には、静脈動脈瘤や血管狭窄などの多くの合併症があり、AVF 機能不全を引き起こす可能性があります。
静脈流出経路の場合、ロープラダーカニューレ挿入患者の動脈ラインに接続されている針の部位には常に動脈瘤があり、続いて狭窄が生じます。
研究者らは、挿入された動脈針の方向が AVF の結果に影響を与えるはずであると仮説を立てています。
本前向き研究では、動脈針部位における穿刺方向が血流と同じ方向である場合と血流とは逆である場合とでAVFの結果を比較する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100050
- Beijing Friedship Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自家性AVFを有するMHD患者。
- 3ヶ月でAVFを新規セットアップ。
- 前腕または上腕の AVF。
- 超音波希釈技術を使用して >800ml/min の流量を検出。
除外基準:
- 腫瘍形成後の AVF。
- 動静脈グラフト。
- 予想されるライブ期間は 1 年未満です。
- 併発する病気、障害、または地理的居住地により、必要な研究訪問への参加が妨げられる患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：同方向のカニューレ挿入
動脈針の挿入方向は血流の方向と同じです。
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動脈針の穿刺方向は、血液透析の毎回の血流と同じです。
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ACTIVE_COMPARATOR：反対方向のカニューレ挿入
動脈針の挿入方向は血流の方向と逆です。
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動脈針の穿刺方向は、血液透析セッションごとに血流とは逆になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AVF 動脈瘤と狭窄の有病率。
時間枠：12ヶ月
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12 か月間の 2 つのグループ間の AVF 動脈瘤と狭窄の有病率を比較します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまなグループにおける AVF 機能不全の割合。
時間枠：12ヶ月
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12 か月間の 2 つのグループ間の AVF 機能不全の割合を比較します。
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12ヶ月
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静脈動脈瘤の大きさ。
時間枠：12ヶ月
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12 か月目に超音波検査を使用して静脈動脈瘤の最大サイズを測定します。
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12ヶ月
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静脈狭窄の直径。
時間枠：12ヶ月
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12 か月目に超音波検査で静脈狭窄の最小直径を測定します。
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12ヶ月
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カニューレ挿入が失敗した割合。
時間枠：12ヶ月
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カニューレ挿入の失敗には、カニューレ挿入の失敗、カニューレ挿入の容易さ、血腫、動脈部位への複数回のカニューレ挿入が含まれます。
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12ヶ月
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AVF 閉塞のイベント。
時間枠：12ヶ月
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AVF 閉塞と、中心静脈カテーテルや介入などのその後の治療が記録され、12 か月間 2 つのグループ間で比較されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Dongliang Zhang, Doctor、Kidney Disease Faculty of Capital Medical University
- スタディディレクター：Wenying Cui, Bachelor、Nephrology Department of Beijing Friendship Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月19日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。