Les résultats de la fistule artério-veineuse canulée à partir de différentes directions.
19 mai 2015 mis à jour par: Dongliang Zhang, MD
Les résultats de la fistule artério-veineuse (FAV) canulée à partir de différentes directions chez les patients en hémodialyse d'entretien.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les anévrismes et les sténoses seraient diminués si la direction de l'aiguille artérielle insérée était la même que la direction du flux sanguin, par rapport à la ponction dans la direction opposée.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fistule artério-veineuse native (FAV) est l'accès préféré pour l'hémodialyse, et la technique de canulation est un facteur très important qui affecte les résultats de la FAV.
La canulation en échelle de corde est un type de technique de ponction standard couramment utilisée chez les patients en hémodialyse d'entretien (MHD).
Il existe de nombreuses complications pour la canulation par échelle de corde, telles que l'anévrisme veineux et la sténose vasculaire, qui peuvent induire un dysfonctionnement de la FAV.
Pour la voie d'écoulement veineux, il y a toujours un anévrisme suivi de sténoses aux sites d'aiguille connectés à la ligne artérielle chez les patients canulés par échelle de corde.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les directions des aiguilles artérielles insérées devraient affecter les résultats de la FAV.
La présente étude prospective comparera les résultats de la FAV entre la direction de ponction au niveau des sites artériels de l'aiguille identique au flux sanguin et opposée au flux sanguin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100050
- Beijing Friedship Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients MHD avec FAV autogène.
- Nouvellement installé AVF en 3 mois.
- FAV de l'avant-bras ou du haut du bras.
- Débit > 800 ml/min détecté à l'aide de la technique de dilution par ultrasons.
Critère d'exclusion:
- FAV après néoplastie.
- Greffes artério-veineuses.
- Durée de vie prévue inférieure à un an.
- Patients dont les maladies concomitantes, le handicap ou la résidence géographique entraveraient la participation à la visite d'étude requise.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Canulation dans le même sens
La direction insérée de l'aiguille artérielle est la même que la direction du flux sanguin.
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La direction de ponction de l'aiguille artérielle est la même que le flux sanguin à chaque séance d'hémodialyse.
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ACTIVE_COMPARATOR: Canulation dans le sens opposé
La direction insérée de l'aiguille artérielle est opposée à la direction du flux sanguin.
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La direction de ponction de l'aiguille artérielle est opposée au flux sanguin à chaque séance d'hémodialyse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des anévrismes et des sténoses de la FAV.
Délai: 12 mois
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Comparer la prévalence de l'anévrisme et de la sténose de la FAV entre deux groupes pendant 12 mois.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportions de dysfonctionnement de la FAV dans différents groupes.
Délai: 12 mois
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Comparez les proportions de dysfonctionnement de la FAV entre deux groupes pendant 12 mois.
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12 mois
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La taille de l'anévrisme veineux.
Délai: 12 mois
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Mesurer la taille maximale de l'anévrisme veineux en utilisant l'échographie au mois 12.
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12 mois
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Diamètre de la sténose veineuse.
Délai: 12 mois
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Mesurer le diamètre minimal de la sténose veineuse par échographie au mois 12.
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12 mois
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Pourcentages de canulations infructueuses.
Délai: 12 mois
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Les canulations infructueuses comprennent une mauvaise canulation, une facilité de canulation, un hématome, plus d'une canulation au niveau du site artériel.
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12 mois
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Événements d'obstruction AVF.
Délai: 12 mois
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L'obstruction de la FAV et les traitements suivants tels que les cathéters veineux centraux et les interventions seront enregistrés et comparés entre deux groupes pendant 12 mois.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dongliang Zhang, Doctor, Kidney Disease Faculty of Capital Medical University
- Directeur d'études: Wenying Cui, Bachelor, Nephrology Department of Beijing Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
17 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-0107
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