Los resultados de la fístula arteriovenosa canulada desde diferentes direcciones.
19 de mayo de 2015 actualizado por: Dongliang Zhang, MD
Los resultados de la fístula arteriovenosa (FAV) canulada desde diferentes direcciones en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los aneurismas y las estenosis disminuirán si la dirección de la aguja arterial insertada fuera la misma que la dirección del flujo sanguíneo, en comparación con la punción en la dirección opuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fístula arteriovenosa nativa (FAV) es el acceso preferido para la hemodiálisis, y la técnica de canulación es un factor muy importante que afecta los resultados de la FAV.
La canulación en escalera de cuerda es un tipo de técnica de punción estándar que se usa comúnmente en pacientes con hemodiálisis de mantenimiento (MHD).
Hay muchas complicaciones para la canulación en escalera de cuerda, como aneurisma venoso y estenosis vascular, que pueden inducir disfunción de la FAV.
Para la vía de salida venosa, siempre hay un aneurisma seguido de estenosis en los sitios de la aguja conectada con la línea arterial en pacientes con canulación en escalera de cuerda.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las direcciones de las agujas arteriales insertadas deberían afectar los resultados de la FAV.
El presente estudio prospectivo comparará los resultados de la FAV entre la dirección de la punción en los sitios de la aguja arterial igual que el flujo sanguíneo y opuesto al flujo sanguíneo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Beijing Friedship Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes MHD con FAV autógena.
- Recién configurado AVF en 3 meses.
- FAV anterior o superior del brazo.
- Flujo de >800ml/min detectado usando la técnica de dilución por ultrasonido.
Criterio de exclusión:
- FAV tras neoplastía.
- Injertos arteriovenosos.
- Tiempo de vida previsto inferior a un año.
- Pacientes cuyas enfermedades, discapacidad o residencia geográfica concurrentes dificultarían la asistencia a la visita de estudio requerida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Canulación en la misma dirección
La dirección de inserción de la aguja arterial es la misma que la dirección del flujo sanguíneo.
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La dirección de punción de la aguja arterial es la misma que la del flujo sanguíneo en cada sesión de hemodiálisis.
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COMPARADOR_ACTIVO: Canulación en dirección opuesta
La dirección de inserción de la aguja arterial es opuesta a la dirección del flujo sanguíneo.
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El sentido de punción de la aguja arterial es contrario al flujo sanguíneo en cada sesión de hemodiálisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de aneurisma y estenosis de FAV.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comparar la prevalencia de aneurisma y estenosis de FAV entre dos grupos durante 12 meses.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporciones de disfunción de la FAV en diferentes grupos.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comparar las proporciones de disfunción de la FAV entre dos grupos durante 12 meses.
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12 meses
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El tamaño del aneurisma venoso.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Mida el tamaño máximo del aneurisma venoso mediante ultrasonografía en el mes 12.
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12 meses
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Diámetro de la estenosis venosa.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medir el diámetro mínimo de la estenosis venosa por ultrasonografía al mes 12.
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12 meses
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Porcentajes de canulaciones fallidas.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las canulaciones fallidas incluyen canulación incorrecta, facilidad de canulación, hematoma, canulación más de una vez en el sitio arterial.
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12 meses
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Eventos de obstrucción de la FAV.
Periodo de tiempo: 12 meses
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La obstrucción de la FAV y los siguientes tratamientos como catéteres venosos centrales e intervenciones se registrarán y compararán entre dos grupos durante 12 meses.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dongliang Zhang, Doctor, Kidney Disease Faculty of Capital Medical University
- Director de estudio: Wenying Cui, Bachelor, Nephrology Department of Beijing Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-0107
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