Skutki przetoki tętniczo-żylnej kaniulowanej z różnych kierunków.
19 maja 2015 zaktualizowane przez: Dongliang Zhang, MD
Wyniki przetoki tętniczo-żylnej (AVF) kaniulowanej z różnych kierunków u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej.
Badacze stawiają hipotezę, że tętniaki i zwężenia ulegną zmniejszeniu, jeśli kierunek wkłucia igły do tętnicy będzie taki sam jak kierunek przepływu krwi, w porównaniu z nakłuciem w kierunku przeciwnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Natywna przetoka tętniczo-żylna (AVF) jest preferowanym dostępem do hemodializy, a technika kaniulacji jest bardzo ważnym czynnikiem wpływającym na wyniki AVF.
Kaniulacja drabinką linową jest jednym ze standardowych technik nakłuwania, które są powszechnie stosowane u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej (MHD).
Istnieje wiele powikłań związanych z kaniulacją drabinką linową, takich jak tętniak żylny i zwężenie naczyń, które mogą powodować dysfunkcję AVF.
W przypadku drogi odpływu żylnego zawsze występuje tętniak, a następnie zwężenia w miejscach wkłucia igły do linii tętniczej u pacjentów z kaniulacją drabinką linową.
Badacze postawili hipotezę, że kierunki wkłucia igieł tętniczych powinny wpływać na wyniki AVF.
Obecne badanie prospektywne porównuje wyniki AVF między kierunkiem nakłucia w miejscach wkłucia tętniczego, takim samym jak przepływ krwi i przeciwnym do przepływu krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100050
- Beijing Friedship Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z MHD z autogennym AVF.
- Nowa konfiguracja AVF w ciągu 3 miesięcy.
- Przednie lub górne ramię AVF.
- Przepływ >800 ml/min wykrywany przy użyciu techniki rozcieńczania ultradźwiękowego.
Kryteria wyłączenia:
- AVF po neoplastyce.
- Przeszczepy tętniczo-żylne.
- Przewidywany czas życia krótszy niż rok.
- Pacjenci, których współistniejące choroby, niepełnosprawność lub miejsce zamieszkania utrudniałyby uczestnictwo w wymaganej wizycie studyjnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kaniulacja w tym samym kierunku
Kierunek włożenia igły tętniczej jest taki sam jak kierunek przepływu krwi.
|
Kierunek nakłucia igły tętniczej jest taki sam, jak kierunek przepływu krwi podczas każdej hemodializy.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kaniulacja w kierunku przeciwnym
Kierunek wprowadzania igły tętniczej jest przeciwny do kierunku przepływu krwi.
|
Kierunek nakłucia igły tętniczej jest przeciwny do przepływu krwi podczas każdej hemodializy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania tętniaka i zwężenia AVF.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównanie częstości występowania tętniaka i zwężenia AVF w dwóch grupach w ciągu 12 miesięcy.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcje dysfunkcji AVF w różnych grupach.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównaj proporcje dysfunkcji AVF między dwiema grupami w ciągu 12 miesięcy.
|
12 miesięcy
|
|
Wielkość tętniaka żylnego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmierz maksymalny rozmiar tętniaka żylnego za pomocą ultrasonografii w 12 miesiącu.
|
12 miesięcy
|
|
Średnica zwężenia żylnego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmierz minimalną średnicę zwężenia żylnego za pomocą ultrasonografii w 12 miesiącu.
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek nieudanych kaniulacji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Nieudane kaniulacje obejmują błędne kaniulację, łatwość kaniulacji, krwiak, więcej niż jeden kaniulację w miejscu tętniczym.
|
12 miesięcy
|
|
Zdarzenia niedrożności AVF.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Niedrożność AVF i następujące zabiegi, takie jak centralne cewniki żylne i interwencje, będą rejestrowane i porównywane między dwiema grupami w ciągu 12 miesięcy.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dongliang Zhang, Doctor, Kidney Disease Faculty of Capital Medical University
- Dyrektor Studium: Wenying Cui, Bachelor, Nephrology Department of Beijing Friendship Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-0107
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .