Os resultados da fístula arteriovenosa canulada em direções diferentes.
19 de maio de 2015 atualizado por: Dongliang Zhang, MD
Resultados da fístula arteriovenosa (FAV) canulada em diferentes direções em pacientes em hemodiálise de manutenção.
A hipótese dos investigadores é que aneurismas e estenoses serão diminuídos se a direção da agulha arterial inserida for a mesma que a direção do fluxo sanguíneo, quando comparada à direção oposta da punção.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fístula arteriovenosa (FAV) nativa é o acesso preferencial para hemodiálise, e a técnica de canulação é um fator muito importante que afeta os resultados da FAV.
A canulação em escada de corda é um tipo de técnica de punção padrão comumente usada em pacientes em hemodiálise de manutenção (MHD).
Existem muitas complicações para a canulação em escada de corda, como aneurisma venoso e estenose vascular, que podem induzir a disfunção da FAV.
Para a via de saída venosa, sempre há aneurisma seguido de estenoses nos locais de agulha conectados com a linha arterial em pacientes com canulação em escada de corda.
A hipótese dos investigadores é que as direções das agulhas arteriais inseridas devem afetar os resultados da FAV.
O presente estudo prospectivo comparará os resultados da FAV entre a direção da punção em locais de agulha arterial iguais ao fluxo sanguíneo e opostos ao fluxo sanguíneo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Beijing Friedship Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com MHD com FAV autógena.
- Recém-configurado AVF em 3 meses.
- AVF do braço anterior ou superior.
- Fluxo >800ml/min detectado pela técnica de diluição por ultrassom.
Critério de exclusão:
- FAV após neoplastia.
- Enxertos arteriovenosos.
- Tempo de vida previsto inferior a um ano.
- Pacientes cujas doenças concomitantes, deficiência ou residência geográfica dificultariam o comparecimento à visita de estudo obrigatória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Canulação na mesma direção
A direção inserida da agulha arterial é a mesma que a direção do fluxo sanguíneo.
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A direção da punção da agulha arterial é a mesma do fluxo sanguíneo em todas as sessões de hemodiálise.
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ACTIVE_COMPARATOR: Canulação em direção oposta
A direção inserida da agulha arterial é oposta à direção do fluxo sanguíneo.
|
A direção da punção da agulha arterial é oposta ao fluxo sanguíneo em todas as sessões de hemodiálise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de aneurisma e estenose de FAV.
Prazo: 12 meses
|
Comparar a prevalência de aneurisma e estenose de FAV entre dois grupos durante 12 meses.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporções de disfunção da FAV em diferentes grupos.
Prazo: 12 meses
|
Comparar as proporções de disfunção da FAV entre dois grupos durante 12 meses.
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12 meses
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O tamanho do aneurisma venoso.
Prazo: 12 meses
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Meça o tamanho máximo do aneurisma venoso usando ultrassonografia no mês 12.
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12 meses
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Diâmetro da estenose venosa.
Prazo: 12 meses
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Meça o diâmetro mínimo da estenose venosa por ultrassonografia no mês 12.
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12 meses
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Porcentagem de canulações sem sucesso.
Prazo: 12 meses
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Canulações sem sucesso incluem canulação incorreta, canulação fácil, hematoma, mais de uma canulação no local arterial.
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12 meses
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Eventos de obstrução da FAV.
Prazo: 12 meses
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A obstrução da FAV e os seguintes tratamentos como cateteres venosos centrais e intervenções serão registrados e comparados entre dois grupos durante 12 meses.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dongliang Zhang, Doctor, Kidney Disease Faculty of Capital Medical University
- Diretor de estudo: Wenying Cui, Bachelor, Nephrology Department of Beijing Friendship Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-0107
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