Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri suunnasta kanyloidun valtimolaskimofistelin seuraukset.

tiistai 19. toukokuuta 2015 päivittänyt: Dongliang Zhang, MD

Eri suunnasta kanyloidun valtimolaskimofisteen (AVF) seuraukset ylläpitohemodialyysipotilailla.

Tutkijoiden hypoteesi on, että aneurysmat ja ahtaumat vähenevät, jos työnnetyn valtimoneulan suunta on sama kuin veren virtauksen suunta verrattuna vastakkaiseen pistoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Natiivi arteriovenoosinen fisteli (AVF) on ensisijainen pääsy hemodialyysille, ja kanylointitekniikka on erittäin tärkeä tekijä, joka vaikuttaa AVF:n tuloksiin. Köysitikanylointi on yksi tavallisista pistotekniikoista, joita käytetään yleisesti ylläpitohemodialyysipotilailla (MHD). Köysikanylaatioon liittyy monia komplikaatioita, kuten laskimoaneurysma ja verisuonten ahtauma, jotka voivat aiheuttaa AVF:n toimintahäiriön. Laskimon ulosvirtausreitillä köysikanylaatiopotilailla on aina aneurysma, jota seuraa stenoosit valtimolinjaan liitetyissä neulan kohdissa. Tutkijat olettavat, että asetettujen valtimoneulojen suunnan pitäisi vaikuttaa AVF-tuloksiin. Tässä prospektiivitutkimuksessa verrataan AVF:n tuloksia pistosuunnan välillä valtimoiden neulan kohdissa, jotka ovat samat kuin verenvirtaus ja päinvastainen kuin verenvirtaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Beijing Friedship Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MHD-potilaat, joilla on autogeeninen AVF.
  • Äskettäin asennettu AVF 3 kuukaudessa.
  • Etu- tai olkavarsi AVF.
  • Virtaus >800 ml/min havaittiin ultraäänilaimennustekniikalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • AVF kasvainleikkauksen jälkeen.
  • Valtimolaskimosiirteet.
  • Arvioitu live-aika alle vuoden.
  • Potilaat, joiden samanaikainen sairaus, vamma tai maantieteellinen asuinpaikka vaikeuttaisi osallistumista vaaditulle opintokäynnille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kanylointi samaan suuntaan
Valtimoneulan työnnetty suunta on sama kuin veren virtauksen suunta.
Valtimoneulan pistosuunta on sama kuin veren virtaus jokaisella hemodialyysikerralla.
ACTIVE_COMPARATOR: Kanylointi vastakkaiseen suuntaan
Valtimoneulan työnnetty suunta on päinvastainen kuin veren virtaussuunta.
Valtimoneulan pistosuunta on päinvastainen kuin veren virtaus jokaisessa hemodialyysijaksossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AVF-aneurysman ja stenoosin esiintyvyys.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vertaa AVF-aneurysman ja stenoosin esiintyvyyttä kahden ryhmän välillä 12 kuukauden aikana.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AVF-häiriön osuudet eri ryhmissä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vertaa AVF-häiriöiden osuuksia kahden ryhmän välillä 12 kuukauden aikana.
12 kuukautta
Laskimoaneurysman koko.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa laskimoaneurysman enimmäiskoko ultraäänitutkimuksella kuukauden 12 kohdalla.
12 kuukautta
Laskimostenoosin halkaisija.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa laskimostenoosin minimihalkaisija ultraäänellä kuukauden 12 kohdalla.
12 kuukautta
Epäonnistuneiden kanylointien prosenttiosuudet.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Epäonnistuneita kanylaatioita ovat virheellinen kanylointi, kanyloinnin helppous, hematooma, useammin kuin kerran kanylointi valtimokohtaan.
12 kuukautta
AVF-tukoksen tapahtumat.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
AVF-tukos ja seuraavat hoidot keskuslaskimokatetrinä ja interventioina kirjataan ja niitä verrataan kahden ryhmän välillä 12 kuukauden aikana.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dongliang Zhang, Doctor, Kidney Disease Faculty of Capital Medical University
  • Opintojohtaja: Wenying Cui, Bachelor, Nephrology Department of Beijing Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valtimo-laskimofisteli

Kliiniset tutkimukset Kanylointi samaan suuntaan

3
Tilaa