- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01642459
Eri suunnasta kanyloidun valtimolaskimofistelin seuraukset.
tiistai 19. toukokuuta 2015 päivittänyt: Dongliang Zhang, MD
Eri suunnasta kanyloidun valtimolaskimofisteen (AVF) seuraukset ylläpitohemodialyysipotilailla.
Tutkijoiden hypoteesi on, että aneurysmat ja ahtaumat vähenevät, jos työnnetyn valtimoneulan suunta on sama kuin veren virtauksen suunta verrattuna vastakkaiseen pistoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Natiivi arteriovenoosinen fisteli (AVF) on ensisijainen pääsy hemodialyysille, ja kanylointitekniikka on erittäin tärkeä tekijä, joka vaikuttaa AVF:n tuloksiin.
Köysitikanylointi on yksi tavallisista pistotekniikoista, joita käytetään yleisesti ylläpitohemodialyysipotilailla (MHD).
Köysikanylaatioon liittyy monia komplikaatioita, kuten laskimoaneurysma ja verisuonten ahtauma, jotka voivat aiheuttaa AVF:n toimintahäiriön.
Laskimon ulosvirtausreitillä köysikanylaatiopotilailla on aina aneurysma, jota seuraa stenoosit valtimolinjaan liitetyissä neulan kohdissa.
Tutkijat olettavat, että asetettujen valtimoneulojen suunnan pitäisi vaikuttaa AVF-tuloksiin.
Tässä prospektiivitutkimuksessa verrataan AVF:n tuloksia pistosuunnan välillä valtimoiden neulan kohdissa, jotka ovat samat kuin verenvirtaus ja päinvastainen kuin verenvirtaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Beijing Friedship Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MHD-potilaat, joilla on autogeeninen AVF.
- Äskettäin asennettu AVF 3 kuukaudessa.
- Etu- tai olkavarsi AVF.
- Virtaus >800 ml/min havaittiin ultraäänilaimennustekniikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- AVF kasvainleikkauksen jälkeen.
- Valtimolaskimosiirteet.
- Arvioitu live-aika alle vuoden.
- Potilaat, joiden samanaikainen sairaus, vamma tai maantieteellinen asuinpaikka vaikeuttaisi osallistumista vaaditulle opintokäynnille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kanylointi samaan suuntaan
Valtimoneulan työnnetty suunta on sama kuin veren virtauksen suunta.
|
Valtimoneulan pistosuunta on sama kuin veren virtaus jokaisella hemodialyysikerralla.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kanylointi vastakkaiseen suuntaan
Valtimoneulan työnnetty suunta on päinvastainen kuin veren virtaussuunta.
|
Valtimoneulan pistosuunta on päinvastainen kuin veren virtaus jokaisessa hemodialyysijaksossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
AVF-aneurysman ja stenoosin esiintyvyys.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertaa AVF-aneurysman ja stenoosin esiintyvyyttä kahden ryhmän välillä 12 kuukauden aikana.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
AVF-häiriön osuudet eri ryhmissä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertaa AVF-häiriöiden osuuksia kahden ryhmän välillä 12 kuukauden aikana.
|
12 kuukautta
|
Laskimoaneurysman koko.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittaa laskimoaneurysman enimmäiskoko ultraäänitutkimuksella kuukauden 12 kohdalla.
|
12 kuukautta
|
Laskimostenoosin halkaisija.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittaa laskimostenoosin minimihalkaisija ultraäänellä kuukauden 12 kohdalla.
|
12 kuukautta
|
Epäonnistuneiden kanylointien prosenttiosuudet.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Epäonnistuneita kanylaatioita ovat virheellinen kanylointi, kanyloinnin helppous, hematooma, useammin kuin kerran kanylointi valtimokohtaan.
|
12 kuukautta
|
AVF-tukoksen tapahtumat.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
AVF-tukos ja seuraavat hoidot keskuslaskimokatetrinä ja interventioina kirjataan ja niitä verrataan kahden ryhmän välillä 12 kuukauden aikana.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dongliang Zhang, Doctor, Kidney Disease Faculty of Capital Medical University
- Opintojohtaja: Wenying Cui, Bachelor, Nephrology Department of Beijing Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-0107
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valtimo-laskimofisteli
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrytointiAVM (arteriovenous malformation) kallonsisäinenItalia
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestRekrytointiValtimolaskimon epämuodostumat | Repeämätön aivojen valtimolaskimo epämuodostuma | Repeytynyt aivojen arteriovenous epämuodostuma | AVM | BAVMRanska, Yhdysvallat, Kanada, Brasilia, Chile, Kolumbia
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Aktiivinen, ei rekrytointiRepeämätön aivojen valtimolaskimo epämuodostuma | Repeytynyt aivojen arteriovenous epämuodostuma | Valtimon suonen epämuodostumat, aivotKanada, Ranska
-
Dynamic LightSt. Joseph's Hospital & Medical CenterEi vielä rekrytointiaAneurysma, AVM, Dural Arteriovenous fisteli, gliooma, aivokalvontulehdus, etäpesäkkeet, ohitus
Kliiniset tutkimukset Kanylointi samaan suuntaan
-
AbbottPPDValmisAlkoholiton rasvamaksasairausRanska, Saksa, Puola, Venäjän federaatio
-
Indiana UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Cedars-Sinai...Rekrytointi
-
Brittany RosenNational Cancer Institute (NCI)ValmisIhmisen papilloomavirusYhdysvallat
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of...ValmisHIV-1-infektioYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Lopetettu
-
Eduardo SchifferUniversity Hospital, Geneva; Insel Gruppe AG, University Hospital BernEi vielä rekrytointiaMaksansiirto | Verenvuoto, kirurginenSveitsi
-
Medical University of WarsawNational Science Centre, PolandRekrytointiPrimaarinen sklerosoiva kolangiitti (PSC)Puola
-
Cedars-Sinai Medical CenterJarrow Formulas IncEi vielä rekrytointiaPeräsuolen syöpä | Maksan metastaasit | Maksametastaasi paksusuolen syöpä | Maksavaurio | Sinusoidaalinen obstruktio-oireyhtymä | 5-fluorourasiilin myrkyllisyys | Maksamyrkyllisyys, kemiallisesti aiheutettuYhdysvallat