Исходы артериовенозной фистулы, канюлированной с разных направлений.
19 мая 2015 г. обновлено: Dongliang Zhang, MD
Исходы артериовенозной фистулы (АВФ), канюлированной с разных направлений, у пациентов на поддерживающем гемодиализе.
Исследователи предполагают, что аневризмы и стенозы будут уменьшены, если направление вставленной артериальной иглы будет таким же, как направление кровотока, по сравнению с пункцией в противоположном направлении.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нативная артериовенозная фистула (АВФ) является предпочтительным доступом для гемодиализа, и техника канюляции является очень важным фактором, влияющим на исходы АВФ.
Канюлирование с помощью веревочной лестницы является одним из видов стандартной техники пункции, которая обычно используется у пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе (МГД).
Канюлирование с помощью веревочной лестницы сопряжено со многими осложнениями, такими как венозная аневризма и сосудистый стеноз, которые могут вызывать дисфункцию АВФ.
На пути венозного оттока у пациентов с канюляцией по канатной лестнице всегда имеется аневризма с последующим стенозом в местах соединения иглы с артериальной линией.
Исследователи предполагают, что направление введения артериальных игл должно влиять на результаты АВФ.
В настоящем проспективном исследовании будут сравниваться результаты АВФ между направлением пункции в местах артериальной иглы, таким же, как кровоток, и противоположным кровотоку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100050
- Beijing Friedship Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные МГБ с аутогенной АВФ.
- Новая настройка AVF за 3 месяца.
- Передняя или верхняя часть руки AVF.
- Поток >800 мл/мин, обнаруженный с помощью метода ультразвукового разбавления.
Критерий исключения:
- АВФ после новообразования.
- Артериовенозные трансплантаты.
- Ожидаемое время жизни менее одного года.
- Пациенты, чьи сопутствующие заболевания, инвалидность или географическое место жительства могут препятствовать посещению необходимого исследовательского визита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Канюляция в том же направлении
Направление введения артериальной иглы совпадает с направлением кровотока.
|
Направление прокола артериальной иглы совпадает с направлением кровотока при каждом сеансе гемодиализа.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Канюляция в обратном направлении
Направление введения артериальной иглы противоположно направлению кровотока.
|
Направление прокола артериальной иглы противоположно току крови на каждом сеансе гемодиализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность аневризмы и стеноза АВФ.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравните распространенность аневризмы и стеноза АВФ между двумя группами в течение 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пропорции дисфункции АВФ в разных группах.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравните пропорции дисфункции АВФ между двумя группами в течение 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
|
Размер венозной аневризмы.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерьте максимальный размер венозной аневризмы с помощью УЗИ на 12-м месяце.
|
12 месяцев
|
|
Диаметр венозного стеноза.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерьте минимальный диаметр венозного стеноза с помощью УЗИ на 12-м месяце.
|
12 месяцев
|
|
Процент неудачных канюляций.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Неудачные канюляции включают неправильную канюляцию, легкость канюляции, гематому, более чем однократную канюляцию в артериальном участке.
|
12 месяцев
|
|
События обструкции АВФ.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Обструкция АВФ и последующее лечение, такое как центральные венозные катетеры и вмешательства, будут регистрироваться и сравниваться между двумя группами в течение 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dongliang Zhang, Doctor, Kidney Disease Faculty of Capital Medical University
- Директор по исследованиям: Wenying Cui, Bachelor, Nephrology Department of Beijing Friendship Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-0107
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .